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Como a ISO 7101 ajuda a prevenir quedas e a preservar a Segurança do Paciente, com base na gestão de riscos?

Postado em Certificação | 2 de dezembro de 2025 | 7min de leitura
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A Segurança do Paciente envolve processos fundamentais e um deles é a prevenção às quedas nos serviços de saúde. Segundo o Ministério da Saúde, estudos internacionais indicam um índice de 1,03 a 4,18 quedas a cada mil pacientes internados. No Brasil, esse índice tem uma variação entre 1,7 e 7,2 quedas a cada mil internados.

As quedas representam um risco direto à integridade física do paciente e também afetam sua qualidade de vida, prolongam internações, aumentam custos de tratamento e geram um profundo impacto psicológico em quem sofre a queda e em seus familiares.

Neste artigo, vamos mostrar como a ISO 7101, uma norma internacional de Gestão da Qualidade em Saúde, pode contribuir para a implementação de iniciativas eficazes, com foco na melhoria contínua da qualidade e da Segurança do Paciente.

Acompanhe a leitura e saiba a importância da ISO 7101 para reduzir eventos adversos, como as quedas.

Quedas de pacientes: agravamento de quadros e mais tempo de internação

Segundo o protocolo nacional de “Segurança do Paciente: prevenção de quedas“, do Ministério da Saúde, as quedas sofridas pelos pacientes durante a internação demonstram uma quebra de segurança, além disso, contribuem para o aumento do tempo de permanência hospitalar e para a piora das condições de recuperação, o que gera ansiedade na equipe de saúde e produz repercussões na credibilidade da instituição, bem como implicações de ordem legal.

O material diz, ainda, que as quedas de pacientes produzem danos em 30% a 50% dos casos, sendo que 6% a 44% dos pacientes sofrem danos de natureza grave, como fraturas, hematomas subdurais e traumas que podem levar ao óbito.

Leia mais sobre Segurança do paciente: um compromisso que vai além da data

Qual o papel da Gestão de Riscos na ISO 7101?

A ISO 7101 é uma norma internacional, elaborada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), assim como as já conhecidas ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade) e ISO 14001 (Sistema de Gestão Ambiental), mas criada, especificamente, para atender às necessidades de gestão da qualidade no setor de saúde.

Na Gestão de Riscos, a ISO 7101 auxilia na identificação e gerenciamento de riscos, minimizando impactos negativos e garantindo que os processos sejam realizados de forma segura e eficaz.

Assim, a norma exige que as instituições de saúde desenvolvam e implementem processos robustos para a identificação proativa, análise aprofundada e tratamento eficaz de riscos, o que inclui a avaliação de probabilidades e impactos de potenciais eventos adversos, como as quedas.

A identificação de fatores de risco individuais e ambientais (iluminação inadequada, pisos escorregadios, medicação que causa tontura e fraqueza muscular) é o primeiro passo para a implementação de medidas preventivas eficazes, protegendo os pacientes contra a perda de autonomia e suas consequências.

Quais as medidas práticas integradas ao Sistema de Gestão da ISO 7101?

  • Protocolos padronizados de avaliação de risco: implementação de protocolos cientificamente validados para a avaliação do risco de quedas. Isso inclui o uso de escalas de avaliação de risco (como a escala de Morse ou Hendrich II) e a adaptação desses protocolos às especificidades de cada paciente e ambiente de cuidado.
  • Treinamento de equipes multidisciplinares: programas de treinamento contínuo para todas as equipes multidisciplinares, como enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, técnicos de enfermagem e até mesmo para o pessoal de apoio, sobre a identificação de riscos de queda, a aplicação de protocolos de prevenção e a importância da comunicação eficaz.
  • Monitoramento contínuo e indicadores de desempenho: implementação de sistemas de monitoramento contínuo para registrar a ocorrência de quedas, analisar suas causas-raiz e identificar tendências. A utilização de indicadores de desempenho (KPIs) permite às instituições avaliar a eficácia das medidas preventivas e realizar ajustes proativos.

A importância de preservar a autonomia do paciente

Tratando-se de ISO 7101, temos um olhar voltado ao paciente e, assim, os cuidados são centrados na pessoa. Isso significa reconhecer e respeitar as preferências, valores e necessidades individuais dos pacientes, incluindo-os de forma ativa nas decisões sobre seu próprio cuidado e reabilitação.

Dessa forma, a norma orienta que é fundamental adaptar processos de cuidado e estruturas físicas dos ambientes de saúde para fomentar a independência e a mobilidade segura dos pacientes.

Como exemplos, podemos destacar a instalação de barras de apoio, iluminação adequada, mobiliário ergonômico, sinalização clara e a disponibilização de equipamentos de auxílio à locomoção.

Quais os benefícios da Certificação ISO 7101 para as instituições de saúde?

O processo de certificação leva a um movimento inevitável de melhoria contínua, o que resulta em benefícios de longo prazo para os serviços de saúde.

  • Redução de eventos adversos: o benefício mais direto é a diminuição significativa na ocorrência de quedas e outros eventos adversos, resultando em menor sofrimento para os pacientes e redução de complicações.
  • Aumento da confiança de pacientes e familiares: a certificação ISO 7101 atua como um selo de qualidade, transmitindo maior confiança e segurança aos pacientes e seus familiares, que buscam instituições comprometidas com a excelência.
  • Melhoria da reputação e diferenciação no mercado: em um mercado de saúde cada vez mais competitivo, a certificação ISO 7101 melhora a reputação da instituição e a diferencia, atraindo mais pacientes e profissionais qualificados.
  • Otimização de processos e redução de custos: a sistematização exigida pela norma leva à otimização de processos internos, à redução de desperdícios e, consequentemente, à diminuição de custos operacionais relacionados a eventos adversos e retrabalho.

Com isso, pacientes, profissionais e instituições saem ganhando em segurança, qualidade, credibilidade e sustentabilidade.

A ISO 7101 como pilar da Segurança do Paciente

Por fim, certificações como a ISO 7101 são essenciais para transformar boas intenções em práticas institucionalizadas e sustentáveis. Elas fornecem um direcionamento robusto para a melhoria contínua da qualidade e segurança.

A ISO 7101 deve ser vista como uma ferramenta estratégica indispensável para as organizações de saúde que almejam oferecer um cuidado mais seguro, eficiente, humanizado e centrado no paciente.

Sua instituição está cuidando da prevenção de quedas e da autonomia dos pacientes? A ISO 7101 é um dos caminhos para a excelência que você busca e, para essa jornada, conte com a experiência em certificações da Fundação Vanzolini!

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Fontes:

Protocolo de Atenção à Saúde Segurança do Paciente: prevenção de quedas

Dia Mundial de Prevenção de Quedas: um alerta para a saúde do idoso

Prevenir quedas é fundamental e protege vidas

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