Vanzolini IA+ | Farmacêutica: da validação ao ciclo de vida

Diretora responsável pela área de Business Technology, que contempla as sub áreas de informática, automação e validação de sistemas computadorizados, para Latina América, na para a Organon Farmacêutica – Multinacional Americana.
Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 25 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.
Co-Autora do livro Mulheres na Liderança – Vol 3 – O Poder de uma mentoria – Editora Leader.
Líder do Comitê GAMP Brasil – ISPE
Líder do Comitê de Validação e Tecnologia – Sindusfarma
Liderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de
Qualificação e Validação da SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em Abril de 2010.

Engenheira Química e tecnóloga em Sistemas Biomédicos, com pós-graduação em Sistemas de Gestão Integrada e Auditor Líder, além de especialização em Data Science e Business Analytics. Possui mais de dez anos de experiência técnica e comercial nos setores de alimentos, farmacêutico e de saúde. Entusiasta da transformação digital e da validação sem papel, atua na implementação de soluções que promovem eficiência, inovação e conformidade nas empresas de ciências da vida. Sua experiência abrange projetos de validação e qualificação, incluindo validação digital, Inteligência Artificial, ERP, EQMS, automação (PW) e qualificação de infraestrutura de TI.

Farmacêutica, especialista em Gestão Hospitalar, Biotecnologia e Toxicologia Industrial, com 9 anos de atuação em Vigilância Sanitária. É Assessora Técnica de Saúde Pública no Centro de Vigilância Sanitária e inspetora líder do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária em fabricantes de medicamentos. Possui experiência em Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Limpeza, Gerenciamento de Riscos e Controle de Qualidade, além de atuar como instrutora em capacitações para profissionais da ANVISA e do SNVS. Integra o Comitê GAMP Brasil da ISPE e é membro da Sociedade Brasileira de Toxicologia

Engenheira eletricista com mais de 23 anos de experiência na indústria de Ciências da Vida, atuando principalmente nos setores de biotecnologia, farmacêutico, de dispositivos médicos e cosméticos. Possui uma trajetória internacional com formações especializadas em GAMP5® e FDA 21 CFR Parte 11 na Inglaterra, validação de SAP® na Alemanha e integridade e governança de dados na Dinamarca.
Atualmente, vive na Holanda, de onde lidera, como CEO e cofundadora da FIVE Validation , uma empresa dedicada a simplificar a conformidade regulatória. É a visionária por trás do GO!FIVE®, plataforma digital de validação , e também responsável pelo conteúdo da plataforma de treinamento FIVE Academy.
Seu trabalho é focado em acelerar e otimizar processos com robustez, rastreabilidade e conformidade, apoiando empresas na integração da cultura ESG, especialmente nos pilares Social (S) e Governance (G).
Além de sua atuação corporativa, Silvia está à disposição para conectar empresas de qualquer parte do mundo com a Pastoral do Menor de Sorocaba, no estado de São Paulo, Brasil, instituição alinhada aos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU e reconhecida por seu impacto social, beneficiando diariamente mais de 1.400 crianças e adolescentes em situação de vulnerabilidade.