Conheça o Sistema de Gestão de Segurança da Informação (SGSI): um conjunto de políticas, processos e controles que gerencia a segurança da informação nas organizações.
O objetivo de um SGSI é proteger a confidencialidade, integridade e disponibilidade da informação, garantindo que os ativos de informação sejam adequadamente protegidos contra ameaças e vulnerabilidades.
Ou seja, em um mundo em que os dados são o coração dos negócios, ter uma Gestão do Sistema de Segurança da Informação eficiente e atualizado é uma iniciativa vital para as empresas.
Acompanhe o artigo que preparamos sobre o tema e conheça os principais fundamentos da Segurança da Informação, suas vantagens e como os profissionais podem se capacitar para atuar na gestão e segurança dos dados.
A Segurança da Informação tem como objetivo minimizar os riscos de ameaças físicas e digitais, proteger e assegurar o ciclo de vida dos dados de uma organização.
Desse modo, sua função é manter a salvo as informações – verdadeiras preciosidades estratégicas corporativas do mundo atual -, afastando-as de possíveis ataques cibernéticos.
Então, quando falamos em um Sistema de Segurança da Informação eficiente, devemos considerar seus cinco componentes principais: confidencialidade, integridade, disponibilidade, autenticidade e legalidade.
Dentro desse sistema, cada componente representa um objetivo essencial de cibersegurança e desempenha uma função na proteção integral de dados.
Veja só:
O primeiro item é a confidencialidade, que inclui as medidas desenvolvidas para proteger os dados contra a divulgação e o acesso não autorizado.
Aqui, o principal objetivo é garantir que as informações confidenciais fiquem em sigilo e que estejam disponíveis, somente, para pessoas autorizadas.
Como recurso, nesse contexto, existe a criptografia, que pode evitar incidentes, como ataque de hackers, e garantir o requisito básico da confiabilidade da segurança da informação.
Como segundo componente da Segurança da Informação temos a integridade, que está relacionada à proteção contra modificações não autorizadas, por exemplo, adicionar, excluir ou alterar de dados.
A integridade como fundamento da Segurança da Informação foi desenvolvida para garantir que os dados não tenham sido modificados de maneira maliciosa e, assim, possam ser considerados confiáveis.
A disponibilidade é o item que tem como função proteger a funcionalidade dos sistemas de suporte. Dessa forma, a disponibilidade deve garantir que os dados estejam disponíveis no momento desejado para as pessoas autorizadas.
Para isso, é essencial que os sistemas de computação, controles de segurança e canais de comunicação estejam funcionando corretamente, o que pode ser garantido quando há uma boa gestão.
Aqui temos a autenticidade, essencial para garantir que uma informação seja verdadeira e que não tenha sido modificada por terceiros não autorizados. Ou seja, a autenticidade diz respeito a informações vindas de fonte confiável.
Nos Sistemas de Segurança da Informação, é essencial impedir falsificações e, para isso, todas as ações realizadas devem ser rastreadas.
Por fim, temos o componente da legalidade com base na Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD), que visa garantir que todas as regras legais sejam cumpridas pelas organizações, evitando multas, danos, prejuízos e outras sanções.
Então, para que as empresas estejam alinhadas à legislação vigente, é preciso que tenham conhecimento sobre padrões e certificados, além de contar com profissionais capacitados para uma gestão eficiente e responsável dos sistemas de informação. A seguir, falaremos das principais certificações.
Para que a prática da Gestão dos Sistemas de Segurança da Informação cumpra com sua função e integre todos os componentes criados acima, é fundamental que empresas e profissionais contem com as principais certificações da área.
As certificações atestam o conhecimento e tratam dos requisitos que devem compor uma atuação séria, responsável e eficiente.
Entre as principais, temos:
Essas certificações surgem como um alicerce na busca pela conformidade com regulamentações rigorosas, como a LGPD no Brasil, Lei n° 13.709, que foi promulgada em 2018, inspirada na norma europeia de Proteção de Dados (GDPR – General Data Protection Regulation).
Para conquistá-las, os profissionais devem passar por cursos de formação e capacitação, nos quais terão acesso aos recursos e ferramentas para uma gestão da segurança da informação de qualidade e dentro da legalidade, protegendo dados e evitando multas e prejuízos às empresas.
Portanto, as certificações são essenciais para fortalecer a segurança cibernética e a privacidade de dados, assegurando pessoas e negócios, em um mundo cada vez mais conectado.
Proteger as informações de organizações é uma estratégia de mercado e uma questão legal. Hoje em dia, as empresas que não investem na segurança de seus dados correm sérios riscos.
A garantia da proteção dos dados deve ser prioridade para empresas de todos os segmentos e portes, já que um deslize pode gerar prejuízo financeiro, perda da reputação, problemas com clientes e penalidades com a LGPD.
Então, compartilhamos aqui um breve passo a passo de como fazer a implementação – e manutenção – de um Sistema de Segurança da Informação da sua empresa.
A primeira coisa a se fazer é um diagnóstico para descobrir qual a situação da empresa na área de segurança da informação. Entenda em qual nível de proteção você está, quais recursos e ferramentas costuma usar e qual a cultura disseminada em relação ao tema.
Depois de realizado o levantamento sobre o cenário de cibersegurança, são desenvolvidas ações capazes de criar as barreiras necessárias.
De acordo com as demandas e especificidades do seu negócio, elabore uma política de segurança que esteja alinhada ao perfil da empresa e que seja capaz de preencher as brechas identificadas.
Mas não se esqueça de que a política deve atender aos padrões internacionais da ISO 27001.
Depois de desenvolvidas as ações e colocadas em prática, é preciso ficar de olho. Para garantir a proteção dos dados, é necessário monitorar frequentemente se a política de segurança está sendo cumprida corretamente pelas pessoas envolvidas.
Nesse caso, a Gestão dos Sistemas de Segurança da Informação tem um papel importante na disseminação e no engajamento dos colaboradores em relação às boas práticas de uso dos dados.
Ao longo de todo processo – desde o diagnóstico até a manutenção – faça o uso de ferramentas e de tecnologias de proteção disponíveis atualmente.
Então, se informe, faça cursos e capacitações nos quais as ferramentas sejam apresentadas e explicadas.
A cada dia os ciberataques evoluem e, por isso, os sistemas de proteção também precisam estar em constante evolução. Para isso, é essencial manter os sistemas e as pessoas atualizadas.
Portanto, invista no treinamento de colaboradores, na atualização de softwares e em outras medidas de prevenção.
Trata-se de uma força-tarefa e é preciso estar um passo à frente, para evitar ataques ou para responder a eles de forma rápida e com menos prejuízo possível.
Leia aqui: Como funciona a manutenção das certificações ISO 27001 e 27701
Ao implementar um Sistema de Segurança da Informação, é preciso mantê-lo, como falamos acima. Neste sentido, a Gestão dos Sistemas de Segurança da Informação exerce um papel fundamental. Destacamos aqui seus principais benefícios:
Por fim, se você quer saber mais sobre a Gestão dos Sistemas de Segurança da Informação e como fazer a implantação de um Sistema de Gestão de Segurança da Informação, a partir de uma visão abrangente das tecnologias de controle e dos aspectos técnicos e organizacionais envolvidos, conte com a Fundação Vanzolini.
No curso Tecnologias para os Controles da ISO 27001, serão explorados os controles técnicos da ISO/IEC 27001 e as melhores práticas em proteção de dados. Durante os encontros, os participantes adquirem as habilidades necessárias para garantir a segurança e a conformidade das informações.
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Conheça as capacitações em Sistemas de Segurança da Informação da Fundação Vanzolini
Atualização da ISO/IEC 27001:2022
Interpretação dos Requisitos ISO 27001:2022
IQNet: ISO 27001 – Auditor Líder
Até o próximo :)
Torne-se expert em segurança viária. Saiba como desenvolver, implementar e melhorar o sistema de gestão de segurança viária, usando os requisitos da ISO 39001. Você vai aprender como adotar um sistema integrado para controle, monitoramento, educação e prevenção de danos, a partir de requisitos de qualidade reconhecidos internacionalmente, com uma abordagem proativa e com foco na melhoria contínua.
Veja tudo o que você vai aprender:
A manutenção preventiva, como componente crucial da gestão de riscos em ambientes de saúde, garante o funcionamento ideal dos equipamentos, minimizando o tempo de inatividade não planejado e o risco de falhas que podem levar a erros e comprometer a segurança do paciente.
A certificação ONA (Organização Nacional de Acreditação) desempenha um papel fundamental na gestão eficiente dos equipamentos. Ao estabelecer padrões rigorosos para a qualidade e segurança dos serviços de saúde, a ONA incentiva a adoção de práticas de manutenção preventiva.
Essa medida resulta em equipamentos mais confiáveis e em resultados mais precisos, o que se traduz em um atendimento mais seguro e eficaz para os pacientes.
Além disso, a manutenção preventiva pode levar a uma redução significativa nos custos operacionais e, ao prevenir falhas e prolongar a vida útil dos equipamentos, as organizações de saúde podem evitar gastos com reparos emergenciais e substituições prematuras.
Assim, a certificação ONA, ao promover a gestão eficiente dos recursos, contribui para a sustentabilidade financeira das organizações prestadoras de serviços de saúde.
Para saber mais sobre os benefícios da certificação ONA e como a manutenção preventiva impacta na segurança do paciente e na redução de erros, siga com a leitura!
De acordo com dados do Conselho Nacional de Justiça (CNJ), em 2024, o Brasil registrou um aumento alarmante de 506% nos processos por erro médico, com 74.358 ações judiciais.
No entanto, infelizmente, o Brasil não é um caso isolado. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que cerca de 1 em cada 10 pacientes no mundo seja vítima de práticas que o colocam em risco. Ainda segundo a OMS, erros de diagnóstico são responsáveis por quase 16% dos danos evitáveis nos sistemas de saúde.
Nesse sentido, a insegurança no atendimento é um problema significativo de saúde, e uma de suas causas pode estar relacionada com a falta de equipamentos adequados e em bom funcionamento.
O cuidado com as pessoas e a segurança do paciente são pilares fundamentais para a qualidade dos serviços prestados em organizações de saúde.
Dentro desse contexto, a manutenção preventiva desempenha um papel essencial, pois tem como objetivo garantir o funcionamento adequado de equipamentos, minimizando falhas operacionais e reduzindo o risco de erros associados a defeitos técnicos.
Dessa forma, a manutenção preventiva envolve a realização periódica de inspeções, ajustes e substituições de peças antes que ocorra uma falha ou defeito nos equipamentos. Esse processo é essencial para garantir a segurança do paciente, que está – em geral – mais fragilizado física e emocionalmente.
Com equipamentos, sistemas e toda a infraestrutura da organização funcionando de forma correta, médicos, profissionais de saúde e pacientes têm melhores recursos à disposição, permitindo que o diagnóstico e o tratamento sejam mais precisos e eficientes.
Além disso, a manutenção preventiva contribui para:
Diante disso, podemos entender como a manutenção preventiva é um investimento que reflete na segurança do paciente, na eficiência operacional e na sustentabilidade financeira de hospitais, clínicas, laboratórios e outros serviços de saúde.
A acreditação é um processo voluntário pelo qual uma organização busca obter reconhecimento oficial de que ela atende a padrões e requisitos específicos de qualidade e segurança estabelecidos por uma entidade acreditadora reconhecida.
Sendo assim, a certificação ONA é uma acreditação específica, voltada para o segmento da saúde, que estabelece padrões e exige que hospitais e demais instituições de saúde adotem práticas eficientes para a gestão da manutenção de equipamentos, garantindo segurança e eficiência operacional.
Quando uma instituição de saúde passa pelo processo de acreditação, ela ganha em padronização, cumprimento às normas, qualidade, eficiência e sustentabilidade.
No quesito manutenção preventiva, a ONA e seus critérios têm um impacto positivo na gestão de equipamentos em organizações de saúde das seguintes formas:
De acordo com o documento EQUIPAMENTOS MÉDICO-HOSPITALARES E O GERENCIAMENTO DA MANUTENÇÃO – Capacitação a distância, um material do Ministério da Saúde, “quando se fala em qualidade, é indiscutível a importância dos protocolos e certificações de conformidade baseados em normas (…)”.
Dessa forma, a certificação ONA se mostra fundamental, um guia importante, que sinaliza, indica e analisa os processos dentro de uma organização de saúde e, como um raio X, revela pontos de atenção e de melhoria.
Ao longo de todo o Manual de Acerditação, do Sistema Brasileiro de Acreditação, é citado a necessidade da criação de um ‘Programa de manutenção preventiva dos equipamentos e infraestrutura’.
Dessa maneira, a adoção de um programa de manutenção preventiva eficiente, alinhado às demais exigências da certificação ONA, traz benefícios significativos para a segurança do paciente e a gestão hospitalar:
Portanto, a manutenção preventiva, quando bem estruturada e alinhada aos padrões de qualidade como os da certificação ONA, é um componente essencial para garantir a segurança do paciente e minimizar erros médicos. Dessa forma, as organizações de saúde fortalecem sua capacidade de oferecer um atendimento seguro, eficaz e sustentável.
Para as organizações de saúde que desejam obter a certificação ONA, a Fundação Vanzolini é a parceira ideal.
A Fundação Vanzolini é pioneira em certificação no Brasil, referência no exterior e conta com mais de 400 auditores e especialistas no Brasil, América do Sul, Europa e Ásia. Em seu portfólio, possui mais de 70 normas de certificação nacional e internacional, entre elas, a Acreditação ONA.
Com o auxílio da Fundação Vanzolini, as organizações podem se preparar para o processo de acreditação e conquistar o selo de qualidade, segurança ao paciente, eficiência e sustentabilidade ONA.
Assim, com o respaldo, a experiência e o profundo conhecimento em certificações, a Fundação Vanzolini contribui, por meio da certificação ONA, para a melhoria dos serviços de saúde no Brasil.
Se você é gestor ou responsável pela qualidade de uma instituição de saúde, fale com nossos especialistas, conquiste um atendimento de excelência e ofereça mais segurança ao paciente.
Para saber mais sobre os benefícios da acreditação e conhecer as boas práticas de organizações de saúde que transformaram seus processos, visite nosso blog!
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Fontes:
Erros médicos crescem mais de 500% em um ano, aponta levantamento
Organização Mundial da Saúde alerta para erros médicos alarmantes
O impacto da Acreditação na Gestão de EquipamentosEQUIPAMENTOS MÉDICO-HOSPITALARES E O GERENCIAMENTO DA MANUTENÇÃO Capacitação a distância
O trânsito representa um dos maiores desafios globais de segurança pública. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), 1,35 milhões de pessoas morrem anualmente por acidentes de trânsito no mundo e outras milhões sofrem lesões.
No Brasil, o total de mortes passou de aproximadamente 32 mil em 2019 para cerca de 34 mil em 2022, segundo os últimos dados disponíveis do Ministério da Saúde.
Diante dessa realidade alarmante que tira tantas vidas e desfaz outras tantas, como uma medida proativa e eficaz para reduzir acidentes, temos a ISO 39001 – norma internacional que estabelece requisitos para a gestão do trânsito, com o objetivo de mitigar os riscos e reduzir mortes e lesões.
Para saber mais sobre a ISO 39001 e os impactos dela na segurança viária, siga com a leitura!
O Brasil ocupa o terceiro lugar no ranking de países com mais mortes em decorrência de acidentes de trânsito, segundo o relatório Status Report on Road Safety, da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Os motociclistas são as principais vítimas nas vias e rodovias do país, seguidos pelos ocupantes dos automóveis e pedestres. A faixa etária mais vulnerável está entre 20 e 59 anos.
No mundo, 1,35 milhões de pessoas morrem anualmente por acidentes de trânsito, segundo a OMS, o que corresponde a uma vida a cada 24 segundos.
Além das vidas que são interrompidas, das famílias que são destruídas, a falta de segurança viária deixa sequelas na economia.
A Organização das Nações Unidas (ONU) estima que o Brasil gaste cerca de 3% do Produto Interno Bruto (PIB), por volta de R$ 220 bilhões, com acidentes de trânsito.
A ISO 39001 é uma norma internacional, publicada em 2012 pela ISO Internacional, que ganhou uma versão brasileira da ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) em 2015 e estabelece os requisitos para um Sistema de Gestão da Segurança Viária (SGSV).
O SGSV pode ser desenvolvido e implementado por organizações e profissionais do setor público e privado, incluindo:
Dessa forma, o Sistema de Gestão da Segurança Viária, proposto pela ISO 39001, engloba uma série de elementos interconectados, como a definição de políticas e objetivos de segurança viária, a avaliação e controle de riscos, a capacitação de colaboradores, o monitoramento e análise de dados e também a melhoria contínua dos processos.
Com isso, a implementação da ISO 39001 não apenas contribui para a redução do número e da gravidade dos acidentes de trânsito, mas também gera uma série de outros benefícios, como a melhoria da fluidez do tráfego, a redução dos custos com seguros e indenizações, o aumento da satisfação dos usuários das vias e o fortalecimento da imagem e da reputação da organização.
Para que os benefícios acima sejam alcançados, a ISO estabelece requisitos como:
A ISO 39001 ganha ainda mais eficácia quando integrada com outras normas de qualidade e segurança. Embora tenha a especificidade de tratar das diretrizes para segurança viária, a 39001 pode ser aplicada em conjunto com a ISO 9001 (Gestão da Qualidade) e ISO 45001 (Saúde e Segurança no Trabalho), por exemplo.
Além disso, outro ponto importante é que a ISO 39001 pode ser adotada por empresas de qualquer setor e tamanho, e não apenas relacionadas ao trânsito ou transportes.
Organizações de outros setores que não tenham uma interação direta com o trânsito podem implementar a norma para segurança de seus colaboradores no trânsito interno e recomendar que seus fornecedores adotem a ISO 39001, gerando um efeito em cadeia.
Assim, com a criação dessa cultura de segurança viária, a ISO 39001 passará a ser uma ferramenta tão comum em gestão empresarial quanto a ISO 9001.
Em 2022, a Way-306 Concessionária da Rodovia MS-306 foi a primeira Concessionária de Rodovias do Brasil certificada com acreditação internacional da norma ISO 39001.
“A Certificação da ISO 39001 foi uma decisão estratégica da empresa para promover a segurança viária, tanto na atividade do nosso trabalho diário, que é a rodovia, como no deslocamento dos nossos profissionais. O Sistema de Gestão de Segurança Viária é uma ferramenta importantíssima, com o objetivo de reduzir e, se possível, eliminar a incidência e o risco de lesões graves, e até a morte, em acidentes de trânsito provocados durante o trabalho”, declarou, à época, o presidente da Way-306, Paulo Nunes Lopes.
Para que a empresa citada no exemplo acima pudesse conquistar a certificação, foi preciso contar com o engajamento de todos os colaboradores. E, infelizmente, esse é um dos principais desafios quando se trata de adoção da norma e segurança viária: a falta de comprometimento das pessoas.
No entanto, o futuro traz também boas perspectivas, como as novas tecnologias e inovações para a gestão da segurança no trânsito, que podem tornar as ações mais eficientes.
Por fim, vale destacar ainda que a ISO 39001 contribui para políticas públicas voltadas à mobilidade urbana e com as metas globais de segurança viária, como é o caso da Década de Ação pela Segurança no Trânsito (2011 – 2020), promovida pela ONU.
A ISO 39001 pode reduzir acidentes de trânsito, melhorar a segurança viária e ajudar organizações a implementar práticas eficazes de gestão de riscos no trânsito. A norma tem relevância para empresas de transporte, órgãos públicos e outras entidades que lidam com mobilidade e segurança no trânsito.
Para as organizações que desejam implementar a ISO 39001 e conquistar a certificação viária, a Fundação Vanzolini oferece todo suporte necessário. Pioneira em certificação no Brasil e referência no exterior, a Vanzolini conta com mais de 400 auditores e especialistas no Brasil, América do Sul, Europa e Ásia, e um portfólio com mais de 70 normas de certificação nacional e internacional.
Por meio da ISO 39001, sua empresa pode:
Conte com a Fundação Vanzolini e dê um importante passo para preservar a integridade e a segurança dos seus colaboradores.
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Fontes:
O que explica a nova alta de mortes no trânsito do Brasil
Mais de 1,3 milhão de pessoas morrem no trânsito em todo o mundo
A realidade da segurança viária
Três morrem por hora no trânsito no Brasil; veja quem corre mais risco
Ranking trágico: Brasil é 3º país que mais registra mortes no trânsito
A cada 24 segundos, uma vida é perdida no trânsito
Brasil é o 4º no mundo com mais mortes no trânsito
Empresas certificadas têm mais credibilidade e reconhecimento no mercado. Empresas certificadas demonstram seu compromisso com a qualidade, a sustentabilidade e as boas práticas organizacionais. No entanto, conquistar e sustentar uma certificação nem sempre é tarefa fácil.
Muitas empresas enfrentam desafios ligados a erros que poderiam ser evitados com o planejamento e conhecimento adequados. Erros que podem resultar em desperdício de tempo e recursos, além de frustração e atrasos na obtenção da certificação.
Pensando nisso, preparamos este material com o objetivo principal de auxiliar as empresas a superar os desafios da certificação, identificando os erros mais comuns e fornecendo orientações sobre como corrigi-los. Ao evitar esses erros, as empresas podem otimizar o processo de certificação, tornando-o mais eficiente e eficaz.
Siga a leitura e aproveite este guia!
Ao conquistar uma certificação de sistema de gestão, como a ISO 9001 (Qualidade), ISO 14001 (Meio Ambiente) ou ISO 45001 (Saúde e Segurança Ocupacional), uma empresa conquista também inúmeros benefícios competitivos e estratégicos, incluindo credibilidade, visibilidade e acesso a novos mercados.
Além disso, o processo de certificação impulsiona a melhoria contínua dentro das organizações e entre as pessoas, incentivando o engajamento e a otimização de seus processos, produtos e serviços.
Como resultado, as empresas certificadas entregam mais qualidade e se destacam em um mercado cada vez mais exigente, atraindo clientes e parceiros que valorizam a confiabilidade e a responsabilidade.
Vale destacar que, segundo o artigo Gestão da Qualidade, publicado na Revista FT, a popularização dos Sistemas de Gestão da Qualidade baseados nas normas ISO 9000 teve um impacto significativo na evolução da Gestão da Qualidade.
Afinal, essas normas estabelecem requisitos para a implementação de um sistema de Gestão da Qualidade eficaz e são amplamente reconhecidas internacionalmente.
“A certificação nessas normas traz diversos benefícios para as organizações, como o aumento da credibilidade perante os clientes e a melhoria dos processos internos (OLIVEIRA, 2020)”.
Mas, como falamos no início, muitas empresas enfrentam desafios durante o processo de certificação – ou depois dele – e acabam colocando em risco esses benefícios.
Acompanhe, a seguir, o guia que preparamos para ajudar a aumentar a eficiência do processo e garantir uma implementação bem-sucedida.
Veja os erros mais comuns nas empresas em processos de certificação de Gestão da Qualidade e saiba como escapar deles.
Um dos erros mais comuns nas empresas durante os processos de certificação está relacionado à organização e atualização da documentação exigida pelas normas. Isso pode incluir procedimentos mal estruturados, registros inconsistentes e falta de controle sobre versões de documentos.
Além disso, o desconhecimento das normas permite que sejam criados documentos em excesso, provocando uma enxurrada de papéis, muitas vezes, desnecessários. Ou seja, cria-se mais trabalho e burocracia onde não precisaria.
Muitas empresas concentram o conhecimento sobre a certificação apenas na equipe responsável pelo projeto – ou na liderança -, deixando outros colaboradores sem entendimento sobre do que se trata a certificação e a importância de sua participação no processo.
Com a falta de capacitação do time, vem a falta de engajamento e a certificação fica mais distante.
Os processos de auditoria e certificação muitas vezes são vistos como chatos e burocráticos demais nas empresas, gerando resistência por parte dos colaboradores.
Esse comportamento pode resultar na falta de adesão aos novos processos e dificuldades na implementação.
A presença da liderança é essencial em processos de certificação. Mas, muitas vezes, a alta gestão apenas delega a certificação e não se envolve ativamente na jornada. Isso pode dificultar a implementação e transmitir a ideia de que a certificação não é uma prioridade para a empresa.
Como parceira para superar os desafios e conquistar uma certificação e todos os seus benefícios, as empresas podem contar com a experiência e o profundo conhecimento na área da Fundação Vanzolini.
A instituição oferece suporte às empresas que desejam implementar sistemas de gestão e obter certificações, por meio de cursos especializados.
A Fundação Vanzolini capacita gestores de qualidade, responsáveis por certificações, consultores e auditores, equipes envolvidas na implementação de sistemas de gestão, empresários e líderes que buscam certificações para suas organizações, com o conhecimento e as ferramentas necessárias para o sucesso no processo.
Com o apoio da Fundação Vanzolini e a conscientização sobre os erros comuns, as empresas podem trilhar um caminho mais seguro e bem-sucedido rumo à certificação, consolidando sua reputação e competitividade no mercado.
Conheças as normas e certificações oferecidas pela Fundação Vanzolini. Para mais informações sobre certificações:
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Fonte:
Como forma de garantir a segurança, eficácia e experiência dos pacientes, a união da inovação com as diretrizes da ISO 7101 surge como uma ferramenta poderosa e fundamental para hospitais, clínicas e laboratórios.
A qualidade e a segurança são fatores decisivos nos serviços de saúde e a busca pela melhoria contínua deve ser um imperativo. O cuidado com a vida humana requer minúcias que só podem ser alcançadas com muita responsabilidade e critérios rigorosos.
Alinhada aos princípios da Organização Mundial da Saúde (OMS), a norma internacional ISO 7101 fornece diretrizes sólidas para uma gestão eficiente em organizações de saúde, fomentando uma cultura de inovação e centrada no paciente, além de promover experiências mais humanizadas e seguras.
Para saber mais sobre o que é a ISO 7101 e como ela é essencial na Gestão da Qualidade na Saúde, siga com a leitura!
A ISO 7101 é uma norma internacional, elaborada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), assim como as já conhecidas ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade) e ISO 14001 (Sistema de Gestão Ambiental), porém criada especificamente para atender às necessidades de gestão da qualidade no setor de saúde.
Essa nova norma está alinhada aos princípios da Organização Mundial da Saúde (OMS), que estabelece diretrizes robustas para a melhoria contínua dos serviços, processos e resultados em organizações de saúde.
Publicada em 3 de outubro de 2023, foi a primeira norma internacional de consenso voltada para a gestão da qualidade em organizações de saúde, com requisitos para uma abordagem sistemática que visa desenvolver sistemas de saúde sustentáveis e de alta qualidade.
Dessa maneira, sua implementação permite que instituições de saúde – hospitais, clínicas e laboratórios – adotem uma cultura de qualidade centrada no paciente, promovendo uma experiência de cuidado mais humana e segura.
Além disso, a ISO 7101 garante processos bem definidos e controlados para minimizar riscos, aumentar a eficiência operacional por meio da gestão eficaz de recursos e reduzir desperdícios. Iniciativas estas que são essenciais diante do cenário atual, no qual há desafios constantes, como escassez de recursos, envelhecimento populacional e aumento das doenças crônicas. Também assegura a conformidade com os requisitos regulatórios e normativos do setor.
A ISO 7101 é uma norma jovem, nascida na era digital, e, sendo assim, chega com um caráter inovador, que estimula a criação de soluções inteligentes e anda de mãos dadas com as novidades e mudanças tecnológicas que estamos vivenciando.
Portanto, o que a ISO 7101 tem como objetivo, de forma geral, é:
Ao implementar a ISO 7101, as instituições de saúde ganham em mais eficiência, segurança e satisfação do paciente. Por meio de seus requisitos, há benefícios na:
A ISO 7101 também reforça o compromisso com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU, especialmente o ODS 3.8, que trata do acesso a serviços de saúde de qualidade.
Além disso, contribui para outros ODS, como trabalho decente e crescimento econômico, inovação e infraestrutura, redução das desigualdades e cidades e comunidades sustentáveis. A norma incorpora princípios do modelo STEEEP, promovendo cuidados de saúde que sejam seguros, oportunos, eficazes, eficientes, equitativos e centrados no paciente.
Como falamos no início, a qualidade é premissa quando se trata de ambientes de assistência à saúde. No entanto, incorporar essa cultura nas instituições pode ser desafiador.
Uma pesquisa publicada no periódico britânico BMJ mostra que serviços com baixa qualidade da assistência geralmente possuem sistemas de responsabilidade confusos e fragmentados, nos quais a liderança tem dificuldade para dividir o poder e só intervém em circunstâncias excepcionais.
A fonte de maior obstáculo para melhoria da qualidade, segundo o estudo, coube à cultura organizacional deficiente, associada às estruturas hierarquizadas e não colaborativas, com líderes desconectados daquilo que incentiva os funcionários. Assim, em maior ou menor grau, esses problemas apareceram em 90% dos estudos que analisavam as características de serviços de saúde com problemas de qualidade.
Outro dado relevante mostra que cerca de 53% das despesas hospitalares no Brasil são desperdícios ocasionados por falhas que poderiam ser evitadas ou controladas, a partir de uma gestão hospitalar eficiente. A informação é da plataforma Valor Saúde Brasil.
Nesse caso, a implementação da ISO 7101 também pode contribuir para promover o engajamento de lideranças, pontos focais e colaboradores-chave quando se trata de colocar em prática uma cultura organizacional.
O processo de implementação e certificação da ISO tende a mobilizar os profissionais e uni-los em torno de um objetivo comum. Essa ação coletiva resulta em melhores condições para todos, para a instituição, para os pacientes e para a comunidade.
A implementação da ISO 7101 nas organizações de saúde não apenas promove a qualidade, mas também atua como um catalisador para a inovação. Recursos tecnológicos são bem-vindos para mais dinamismo e otimização dos processos.
No entanto, é importante destacar que inovação não se trata apenas de softwares e máquinas tecnológicas, mas também da forma de pensar. Por meio das diretrizes da norma, é possível desenvolver um pensamento ousado e inovador, uma prática moderna na assistência à saúde. Adotar uma abordagem centrada no paciente, por exemplo, é uma iniciativa inovadora e uma das prerrogativas da ISO 7101.
Então, ao estabelecer uma cultura de melhoria contínua e foco no paciente, a norma incentiva a busca por soluções criativas e eficazes para os desafios do setor.
Por fim, a implementação da ISO 7101 é uma aliada importante das instituições de saúde, pois permite que elas adotem uma abordagem sistemática para a gestão da qualidade, promovendo a inovação, a melhoria contínua e o envolvimento das pessoas nos processos – incluindo os pacientes.
A ISO 7101 na gestão hospitalar possibilita o encadeamento de práticas bem definidas e controladas, contribuindo de forma significativa para a eficiência e humanização do atendimento, evolução e modernização dos sistemas, gestão de recursos e redução de desperdícios. Fatores estes, sem dúvida, cruciais para a sustentabilidade do sistema de saúde nos dias de hoje.
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Fontes:
O que têm em comum os hospitais com problemas de qualidade?
O que é gestão hospitalar e por que os hospitais estão investindo em profissionais cada vez mais capacitados
Ferramentas essenciais nos serviços de saúde, as certificações atestam a conformidade das instituições com padrões rigorosos de qualidade e segurança.
As certificações funcionam como um selo de garantia, comprovando o compromisso de hospitais, clínicas, laboratórios e outros serviços de saúde em oferecer atendimento de excelência. Elas promovem a confiança não apenas dos pacientes, mas também da equipe médica e da comunidade em geral.
Nesse contexto, a busca pelo cumprimento das normas que levam à certificação resulta em benefícios significativos, como a melhoria contínua, a eficiência operacional, o engajamento da equipe e o fortalecimento da credibilidade da instituição de saúde.
Para entender como as normas e certificações impactam a gestão hospitalar, continue a leitura!
A ISO 9001 e a ONA são duas certificações essenciais para a padronização de processos e para a busca contínua pela qualidade nos serviços de saúde. Ambas desempenham um papel fundamental na otimização dos fluxos de trabalho e na redução de erros médicos. Confira as características de cada uma e como elas contribuem para a melhoria dos serviços de saúde:
A ISO 9001 é um sinônimo de excelência e confiabilidade, demonstrando ao mercado que a instituição de saúde possui um sistema formal de gestão da qualidade. Esse sistema está alinhado aos mais rigorosos padrões reconhecidos internacionalmente.
Os requisitos da ISO 9001 estabelecem diretrizes claras para o planejamento de atividades, definição de metas, implementação de planos de ação e para a gestão do relacionamento com clientes, fornecedores e colaboradores. Como resultado, ela eleva o nível das entregas e melhora a experiência de todos os envolvidos na organização.
Já a ONA (Organização Nacional de Acreditação) é uma certificação focada especificamente nos serviços de saúde. Sua metodologia leva à implementação de padrões de excelência reconhecidos mundialmente, baseados na melhoria contínua dos protocolos de qualidade, segurança e saúde. A acreditação ONA proporciona benefícios significativos, tais como:
Essas certificações não apenas garantem a conformidade com padrões elevados, mas também impulsionam a qualidade, a segurança e a eficiência nas operações dos serviços de saúde.
Ao implementar os requisitos da ISO 31000, uma organização de saúde se prepara para crescer de forma sustentável, ao mesmo tempo em que se protege contra ameaças em um ambiente cada vez mais complexo e desafiador.
Com base em diretrizes globais, a norma oferece técnicas eficazes de gestão, promove a saúde e segurança no trabalho, e incentiva o envolvimento ativo das pessoas na prevenção e redução de possíveis danos.
A ISO 31000 segue o ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Act), uma metodologia que visa à melhoria contínua do sistema de gestão de riscos, prevenindo desperdícios e aprimorando a alocação de recursos. Os passos dessa metodologia são:
Ao adotar a ISO 31000, as organizações de saúde não apenas mitigam riscos, mas também criam um ambiente mais seguro e eficiente, promovendo uma gestão proativa e focada na melhoria contínua.
Em um mundo cada vez mais digitalizado, os mecanismos de segurança da informação e proteção de dados se tornaram essenciais para as organizações.
No setor de saúde, isso não é diferente; os espaços de atendimento também precisam adotar protocolos rigorosos para prevenir ataques cibernéticos e o vazamento de informações sensíveis.
A ISO 27001 estabelece um sistema de gestão da segurança da informação eficaz, com requisitos internacionais que ajudam as instituições de saúde a preservar a confidencialidade, integridade e disponibilidade das informações, além de se protegerem contra riscos cibernéticos.
Com essa norma, amplamente reconhecida no mundo inteiro, as organizações podem criar uma estrutura robusta para lidar com as ameaças digitais.
Os perigos digitais são uma realidade cada vez mais presente. Em 2022, 70% das empresas sofreram ataques que sequestram dados de seus sistemas.
Diante desse cenário, torna-se imperativo implementar os requisitos da ISO/IEC 27001, que orientam a operação, monitoramento, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da segurança da informação.
Essa norma não apenas protege as organizações, mas também fortalece a confiança das partes interessadas, reduz os riscos associados à segurança da informação e promove a conscientização sobre o uso responsável dos dados.
A ISO 14001 aborda práticas sustentáveis e é uma excelente ferramenta para adotar uma postura ambientalmente responsável, impulsionar a agenda ESG (ambiental, social e de governança) e conquistar importantes vantagens competitivas no mercado.
Por meio de requisitos técnicos específicos, a norma oferece diretrizes para que as instituições de saúde identifiquem seus impactos ambientais, estabeleçam metas claras, desenvolvam planos de ação eficazes, capacitem suas equipes para uma implementação bem-sucedida e monitorem continuamente suas estratégias. O objetivo é a melhoria contínua dos processos e resultados, com ênfase na sustentabilidade.
Entre os resultados alcançados com a adoção da ISO 14001, destaca-se a eficiência energética, que não só contribui para a preservação do meio ambiente, mas também reduz os custos operacionais da instituição.
Outro benefício significativo é a gestão de resíduos, que diminui o impacto ambiental e os danos à comunidade, promovendo uma operação mais responsável e alinhada com as melhores práticas ambientais.
Como vimos, as certificações — cada uma dentro de sua área de especialização — desempenham um papel fundamental na melhoria da qualidade nos espaços de saúde. No entanto, suas contribuições vão além da simples aplicação das diretrizes das normas, reverberando em pontos estratégicos que são cruciais para a excelência hospitalar.
Um desses pontos é o incentivo aos treinamentos dos colaboradores, fundamentais para conquistar as certificações, promovendo, assim, uma cultura de aprendizado e motivação entre os profissionais.
Além disso, as certificações garantem que as instituições de saúde estejam alinhadas às regulamentações da Anvisa e do Ministério da Saúde, assegurando um serviço que prioriza a segurança de pacientes, familiares e colaboradores.
Essas ações e os posicionamentos proporcionados pelas certificações — que englobam qualidade, transparência, ética, segurança e sustentabilidade — resultam em uma diferenciação significativa da organização no mercado e na sociedade, gerando credibilidade e fortalecendo a reputação hospitalar.
Por fim, fica claro o papel das certificações como ferramentas estratégicas e essenciais para a gestão hospitalar, impulsionando a qualidade, segurança, inovação e eficiência dos serviços.
A busca por certificações demonstra o compromisso da instituição em oferecer o melhor atendimento, consolidando sua posição como referência no setor de saúde e contribuindo para a competitividade e confiança de pacientes e stakeholders.
Se você deseja implementar as normas e conquistar as certificações em sua instituição, saiba mais sobre certificações hospitalares no site da Fundação Vanzolini e conheça nossos cursos e treinamentos sobre qualidade e gestão na saúde.
Até o próximo!
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No dia 13 de fevereiro de 2025, tivemos a honra de entregar ao Zoológico de São Paulo, um dos maiores e mais importantes centros de conservação e reprodução da fauna no Brasil, uma nova e importante certificação: a ISO 45001:2018, voltada para a gestão de saúde e segurança no trabalho. O título foi atestado pela Fundação Carlos Alberto Vanzolini, após processo de auditoria.
O novo certificado se soma às ISOs 14.001:2015 e 9.001:2015 que dispõem, respectivamente, sobre os processos ambientais e de gestão de qualidade da instituição e coloca o Zoo São Paulo como único do país a obter os três certificados.
De acordo com Bruno Casagrande, gestor da Fundação, houve um salto de qualidade nos trabalhos do Zoo São Paulo desde 2022: “se tivesse uma certificação em termos de nível, [o Zoo] sairia do bronze para o ouro ou Platinum. Os relatórios de auditoria apontam inclusive a resolução rápida de problemas com o intuito de melhorar a satisfação dos visitantes” explicou.
Para o CEO da instituição, Kiko Buerger, “esse é resultado de um projeto de meses, reflexo de um trabalho realizado por todos. Ainda temos muito trabalho pela frente, pontos para evoluir. Estamos acelerando obras, novos projetos e isso não seria possível sem a ajuda de todos os colaboradores, os quais quero parabenizar por essa conquista”, celebrou.
A ISO 45001:2018 é um padrão internacional que visa ajudar organizações a melhorar o ambiente no trabalho, promovendo ações para prevenir acidentes, melhorar a saúde dos colaboradores e mitigar riscos. Para o Zoológico de São Paulo, que opera em um ambiente repleto de desafios, como o manejo de animais sob cuidados humanos e a gestão de grandes áreas verdes, a aprovação da certificação é um marco importante.
Para obter resultados positivos, o Zoológico conta também com um sistema de gestão integrada (SGI), fundamental na otimização dos processos e integração dos setores.
O SGI proporciona uma abordagem unificada para o gerenciamento de diferentes áreas, como qualidade, meio ambiente, segurança e saúde no trabalho. Além disso, a integração do sistema permite melhorar a eficiência e garantir conformidade com normas e regulamentações.
O Zoológico de São Paulo, o Simba Safári e a Fazenda Zoo, já possuíam as certificações ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 que também foram renovadas. Com a ISO 45001:2018, o parque agora formaliza o compromisso com a saúde e o bem-estar dos seus colaboradores, buscando oferecer um ambiente seguro e saudável para todos.
A certificação representa a conformidade do Sistema de Gestão Integrado da organização com os requisitos internacionais estabelecidos pelas referidas normas, evidenciando a maturidade da gestão e o compromisso com a melhoria contínua.
Essas certificações, reconhecidas em mais de 150 países, reforçam a reputação da organização e a posicionam como referência em gestão integrada no setor ambiental e educacional.
Com mais de cinco décadas de atuação, a Fundação Carlos Alberto Vanzolini é reconhecida pela excelência na condução de auditorias e certificações, sempre com um olhar técnico, humano e transformador. Para nós, a entrega dessas certificações não é apenas o fechamento de um ciclo, mas a renovação de um compromisso com a qualidade e a sustentabilidade.
A qualidade dos serviços de Saúde está inteiramente atrelada à segurança e à eficácia dos Produtos para a Saúde. Trata-se de todo instrumento, aparelhagem, acessório, máquina, equipamento, implante etc. destinado a finalidades médicas.
Por isso, a rastreabilidade é um elemento vital na indústria de Produtos para a Saúde, pois permite a identificação e o acompanhamento de um material ao longo de todo o seu ciclo de vida.
Desde a matéria-prima até a produção, distribuição, utilização e descarte, a rastreabilidade garante a capacidade de localizar e recolher um dispositivo específico em caso de necessidade, como um defeito ou um problema de segurança.
Isso é essencial para proteger a saúde e a segurança dos pacientes, permitindo ações rápidas e eficazes em situações de emergência.
Nesse contexto, a ISO 13485 desempenha um papel fundamental na gestão da qualidade de Produtos para a Saúde, pois estabelece, entre seus requisitos, a necessidade de um sistema de rastreabilidade eficaz. Para saber mais sobre como a ISO 13485 contribui para uma gestão de qualidade na saúde, prossiga com a leitura.
A rastreabilidade é um componente crucial na gestão de Produtos para a Saúde – instrumentos, aparelhos, equipamentos, implantes, softwares, materiais ou outros artigos, para uso na saúde em seres humanos -, que impacta diretamente a segurança do paciente e a conformidade regulatória.
Por meio da capacidade de identificar e rastrear um dispositivo médico ao longo de todo o seu ciclo de vida (desde a fabricação, passando pela distribuição, até o uso e eventual descarte) a rastreabilidade possibilita:
Um dos principais referenciais normativos para a Gestão da Qualidade em Produtos para a Saúde é a ISO 13485. Essa norma estabelece requisitos específicos para um sistema de gestão da qualidade, voltado para a indústria de Produtos para a Saúde, com ênfase na segurança do paciente e na melhoria contínua.
Isso inclui a manutenção de registros precisos e completos de todos os aspectos do ciclo de vida do dispositivo médico, desde os materiais utilizados até a data e local de fabricação, número de série, distribuição e informações sobre o usuário final.
Para isso, a ISO 13485 exige que as organizações implementem processos robustos para a rastreabilidade, abordando aspectos como:
Portanto, a rastreabilidade é um componente essencial para a segurança e qualidade dos Produtos para a Saúde, e a ISO 13485 fornece todo modelos e caminhos para a implementação de um sistema de gestão da qualidade eficaz, que inclui a rastreabilidade como um elemento fundamental.
Como falamos acima, a implementação de um sistema de rastreabilidade eficiente, alinhado com a ISO 13485, traz diversos benefícios para fabricantes, distribuidores, profissionais da saúde e pacientes. Entre eles:
Por fim, fica evidente a relevância da rastreabilidade e da ISO 13485 para a segurança dos Produtos para a Saúde. Para aparelhos e equipamentos médicos de qualidade e seguros, um sistema de rastreamento bem implementado é crucial. Com a rastreabilidade é possível garantir que os produtos atendam aos requisitos regulamentares e operacionais, deixando profissionais da saúde e pacientes mais tranquilos.
Conheça mais sobre a ISO 13485 e a rastreabilidade na indústria de Produtos para a Saúde em outros artigos relacionados e consulte um de nossos especialistas na área de certificações.
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Fontes:
Qualidade para Saúde – ISO 13485
Rastreabilidade e a garantia de segurança ao paciente
Na era digital, dados são preciosidades! Nos negócios, eles são essenciais para tomadas de decisão com base em informação, para criação de novos produtos e serviços e para a personalização da experiência do cliente.
No entanto, o uso dos dados não pode ocorrer de forma indiscriminada. Para garantir a privacidade e a proteção de dados pessoais, foi criado o Dia Internacional da Proteção de Dados, celebrado no dia 28 de janeiro.
A data, escolhida em 2006 pelo Conselho da Europa, traz conscientização para o manejo das informações e reforça a importância de medidas de cibersegurança nas empresas, como a implementação da ISO 27001.
Para saber mais sobre o significado da data, cibersegurança nas organizações e como a ISO 27001 pode ajudar na proteção de dados, siga com a leitura!
O Dia Internacional de Proteção de Dados é celebrado em 28 de janeiro, e foi criado em 2006 pelo Conselho da Europa, com o objetivo de conscientizar indivíduos, empresas e governos sobre a importância de proteger a privacidade e os dados pessoais no ambiente digital.
A data, também conhecida como “Data Protection Day”, foi escolhida para coincidir com o aniversário da Convenção 108, adotada pelo Conselho da Europa, em 1981. Nessa convenção foi criado o primeiro tratado internacional que abordou a proteção de dados e o direito à privacidade de forma abrangente.
Assim, ela serviu de referência para diversas legislações de proteção de dados ao redor do mundo, como o GDPR (Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia) e a LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados do Brasil).
A proteção dos dados no ambiente digital é de fundamental importância e os ataques cibernéticos são uma realidade com índices bastante relevantes.
O ESET Security Report (ESR), relatório anual produzido pela ESET, com base em pesquisas realizadas com profissionais de TI e segurança digital, destaca que 30% das organizações sofreram pelo menos um incidente de segurança em 2023, e que uma em cada cinco empresas pode ter sido atacada sem saber, devido à falta de tecnologia adequada para detectar esse tipo de incidente.
Além disso, 23% das empresas sofreram tentativas de ataques de ransomware nos últimos dois anos. O relatório fornece uma perspectiva sobre o estado da cibersegurança na América Latina, destacando as principais áreas de preocupação, as ameaças mais prevalentes e as medidas adotadas pelas empresas e organizações.
Os ataques cibernéticos e o consequente vazamento de dados causam prejuízos à imagem e ao caixa das empresas. Setores que lidam com dados mais sensíveis, como bancos, seguradoras e gestoras de ativos, de acordo com o Fundo Monetário Internacional (FMI), sofreram mais de 20 mil ataques cibernéticos nas últimas décadas, gerando perdas de US$ 12 bilhões ao setor financeiro global.
Ainda segundo o FMI, o número de incidentes mais que dobrou desde a pandemia e representa uma ameaça crescente à estabilidade financeira mundial.
Diante do volume dos dados no contexto atual, do avanço da Inteligência Artificial e diante das graves ameaças que o ambiente digital sofre, o Dia Internacional da Proteção de Dados serve como alerta para que medidas cada vez mais eficientes sejam tomadas, especialmente, em relação ao Sistema de Tecnologia da Informação dentro das organizações.
De acordo com o relatório da ESET sobre as ações de educação e conscientização, 77% das pessoas ouvidas na pesquisa acreditam que estão preparadas para trabalhar remotamente e com segurança. Por outro lado, apenas 27% dos funcionários acham que recebem treinamento regular sobre questões de segurança digital.
Ou seja, existem desafios a serem superados por parte das organizações em relação à cultura da proteção de dados e às exigências legais.
Nesse sentido, as empresas devem priorizar seus esforços em medidas mais concretas e robustas. Entre elas, podemos destacar:
A ISO 27001 é uma norma internacional, criada em 2005 pela ISO – International Organization for Standardization e pela International Electrotechnical Commission, que atua na gestão da segurança da informação de uma empresa, por meio de um conjunto de requisitos, controles e processos organizacionais.
Dessa maneira, a ISO 27001 estabelece referências e práticas para o gerenciamento de riscos com relação à segurança da informação, protegendo a integridade, privacidade e a disponibilidade de dados essenciais (principalmente os sensíveis) retidos por uma organização.
Portanto, a ISO 27001 oferece ferramentas para orientar, educar e promover a segurança de dados nas empresas, e sua implementação, por si só, já pode servir como um treinamento para times e engajamentos dos profissionais.
Para este processo, as organizações podem contar com a Fundação Carlos Alberto Vanzolini, que é membro da The International Certification Network (IQNet), rede internacional de entidades certificadoras e certificadora da norma ISO 27001, garantindo que sua empresa tenha a validação de uma das principais referências no assunto. Especialmente ao se considerar que 30% do número total de certificados de sistemas de gestão emitidos no mundo foram gerados por membros associados à IQNet.
Para saber mais informações sobre como certificar a sua organização com a ISO 27001 e se posicionar como uma empresa que atende às normas e lei de proteção de dados, entre em contato certific@vanzolini.org.br.
Fontes:
