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Nova ISO 9001 e a Indústria 4.0: o que esperar da atualização?

Postado em Certificação | 10 de fevereiro de 2026 | 9min de leitura
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As normas ISO padronizam produtos e serviços, facilitando o comércio, garantindo qualidade, segurança e eficiência. Para isso, elas devem acompanhar as mudanças do mundo e estar em sintonia com cada nova demanda da sociedade.

Assim, a ISO 9001, presente em um cenário global em constante evolução, impulsionado, principalmente, pela transformação digital e pela emergência da Indústria 4.0, precisa passar por revisões e atualizações para manter sua relevância e eficácia.

Neste artigo, vamos explorar as perspectivas da próxima atualização da ISO 9001, prevista para 2026, o que a conecta ao novo panorama industrial, destacando seus pontos-chave, e como as empresas podem antecipar as mudanças para garantir a conformidade e a inovação.

ISO 9001: por que ela está sendo revisada novamente?

A última grande revisão da ISO 9001 ocorreu em 2015 e trouxe conceitos como a Mentalidade de Risco e o Contexto da Organização para o centro da Gestão da Qualidade.

O processo de atualização contínua dos referenciais normativos é crucial para garantir que as diretrizes permaneçam relevantes e adequadas às novas urgências globais e realidades de mercado.

Em um tempo caracterizado pela volatilidade, incerteza, complexidade e ambiguidade (VUCA), e pela rápida adoção de tecnologias digitais, surge a necessidade de incorporar formalmente os desafios e oportunidades que impactam a qualidade.

A revisão liderada pela ISO busca alinhar o Sistema de Gestão da Qualidade com as novas demandas, garantindo que as organizações certificadas possam prosperar em um ambiente de produção altamente tecnológico e digitalizado.

A revisão da ISO 9001 tem previsão de ser finalizada em setembro de 2026.

O que esperar da nova ISO 9001?

Influências externas, como digitalização, trabalho remoto, sustentabilidade e a necessidade de padronização internacional, são centrais para essa revisão.

As mudanças esperadas incluem melhorias na gestão de riscos, engajamento de stakeholders e integração de práticas de transformação digital e sustentabilidade.

A nova norma também buscará maior flexibilidade, facilitando a conformidade para organizações das mais diversas áreas e melhor alinhamento com outros sistemas de gestão, como a ISO 14001 e a ISO 45001.

  • Digitalização e gestão de dados: inclusão de requisitos que abordem diretamente a gestão de dados, a segurança da informação e a digitalização de processos. A nova versão deve garantir que a informação documentada (cláusula 7.5) não apenas seja mantida, mas que seu formato e meio sejam adequados para um contexto predominantemente eletrônico.
  • Gestão de riscos e oportunidades aprimorada: um foco ainda maior na mentalidade de risco (cláusula 6.1), exigindo que as organizações considerem como as novas tecnologias (e seus riscos inerentes, como cibersegurança ou falha de sistemas) afetam a conformidade de produtos e serviços.
  • Resiliência organizacional: ampliação das exigências sobre a capacidade da organização se adaptar a mudanças abruptas, garantindo a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade, especialmente por meio do planejamento de mudanças (cláusula 6.3) e da abordagem de riscos (cláusula 6.1).
  • Conectividade e Interoperabilidade: potencial inclusão de requisitos que abordem a necessidade de sistemas se comunicarem de forma eficaz (interoperabilidade) e de monitoramento em tempo real do desempenho. A atualização da norma tende a solidificar a importância da liderança (cláusula 5), no sentido de promover o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco em toda a organização, garantindo que os recursos, incluindo a infraestrutura de TI, estejam disponíveis para a gestão da qualidade eficaz.

Veja a seguir uma tabela com as principais mudanças esperadas na atualização da ISO 9001:

Área de MudançaISO 9001:2015 (Atual)ISO 9001: Pós-2026 (Tendências esperadas)
Cultura e LiderançaFoco em Liderança e Comprometimento (Cláusula 5).Reforço da Cultura Organizacional baseada em ética, transparência e qualidade. Exigência de compromisso visível da direção em todas as decisões.
Gestão de Riscos e OportunidadesIntroduziu o conceito de Mentalidade de Risco e Oportunidades (Cláusula 6.1) de forma ampla.Aprofunda a análise de riscos, com subcláusulas mais claras. Maior foco na Resiliência da Cadeia de Suprimentos em cenários de crises globais e transformações rápidas.
Sustentabilidade e Mudanças ClimáticasNão havia foco explícito na sustentabilidade ou clima.A inclusão explícita da necessidade de considerar mudanças climáticas no contexto da organização, quando pertinentes. A Emenda 1:2024 pode reforçar a necessidade de integração do SGQ a temas de sustentabilidade e ESG.
Digitalização e TecnologiaRequisitos gerais sobre Informação Documentada (Cláusula 7.5).Maior ênfase nos impactos da transformação digital sobre os processos do SGQ, incluindo o uso intensivo de dados, automação e tecnologias digitais emergentes.
Engajamento de Partes InteressadasRequer o entendimento das necessidades e expectativas das Partes Interessadas (Cláusula 4.2).Maior destaque na relação com clientes, fornecedores e reguladores (stakeholders). Objetivo de garantir que a gestão da qualidade esteja alinhada às expectativas externas.

Embora não seja uma revolução, a atualização trará ajustes relevantes para tornar os Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) mais aderentes às necessidades atuais do mercado, especialmente em um ambiente impulsionado pela Indústria 4.0.

As mudanças visam garantir que o SGQ permaneça eficaz em um contexto de alta complexidade tecnológica, volatilidade e novas demandas sociais (como a sustentabilidade).

O que a Indústria 4.0 tem a ver com a nova ISO 9001?

A Indústria 4.0 diz respeito à integração de tecnologias digitais nos processos de produção, criando “fábricas inteligentes” e sistemas interconectados.

Sua relação com a ISO 9001 é direta: a qualidade não pode mais ser dissociada da tecnologia. Temas como automação, inteligência artificial, Big Data, Internet das Coisas (IoT) e rastreabilidade digital são cruciais para o desempenho e a conformidade.

A norma, que promove a abordagem de processo e a tomada de decisão baseada em evidência, precisa se adaptar para lidar com o volume e a velocidade dos dados gerados por essas tecnologias.

A garantia da qualidade em ambientes produtivos altamente tecnológicos exige:

  • Controle de processos: a abordagem de processo, um princípio fundamental da ISO 9001 (cláusula 0.3), deve englobar a definição e a gestão sistemáticas de processos digitais e suas interações.
  • Decisão baseada em dados: o uso de Big Data e análise preditiva exige que os critérios e métodos de monitoramento e medição sejam capazes de lidar com essa nova realidade (cláusula 4.4.1).

Ou seja, com o surgimento das tecnologias digitais, a nova ISO 9001, provavelmente, irá incorporar elementos da Indústria 4.0 e da transformação digital.

As empresas vão precisar adaptar seus Sistemas de Gestão da Qualidade para alavancar ferramentas digitais como IA, IoT e análise de Big Data. Isso poderá envolver investimentos significativos em novas tecnologias e treinamento de pessoal.

Como as empresas podem se preparar desde já?

A antecipação é a chave para reduzir o esforço e os custos de transição para as novas diretrizes da ISO 9001. As organizações devem encarar as atualizações da norma não como um peso regulatório, mas como uma oportunidade de modernização:

  • Revisar processos com foco em dados e automação: avalie a maturidade digital dos processos existentes. Assegure que as entradas e saídas de processos (cláusula 4.4.1) estejam aptas a integrar fontes de dados automatizadas e em tempo real;
  • Investir em cultura digital e capacitação técnica: o conhecimento organizacional (cláusula 7.1.6) e a competência (cláusula 7.2) dos colaboradores devem ser aprimorados. É essencial investir em treinamento sobre análise de dados, segurança da informação e tecnologias da Indústria 4.0;
  • Fortalecer sistemas de monitoramento de desempenho: desenvolver indicadores inteligentes e sistemas que permitam o monitoramento contínuo, coerente com os Objetivos da Qualidade (cláusula 6.2);
  • Abordar riscos digitais: incluir formalmente nos processos de planejamento (cláusula 6.1) a identificação de riscos e oportunidades relacionados à cibersegurança, falhas de sistema e integridade de dados.

Dessa forma, as organizações devem se preparar para essa transição, realizando análises de lacunas, atualizando a documentação, treinando a equipe e investindo em tecnologias relevantes.

Com essas medidas proativas, as empresas podem garantir a conformidade contínua, aprimorar as práticas de gestão da qualidade e obter vantagens estratégicas em um cenário global em rápida mudança.

Qual o papel da Fundação Vanzolini nesse cenário de transição da ISO 9001?

A adaptação às mudanças normativas exige conhecimento técnico aprofundado e experiência prática. A Fundação Vanzolini atua como um parceiro essencial para as organizações nas jornadas pela certificação e em momentos de transição e inovação:

Certificação reconhecida: a Fundação Vanzolini é uma certificadora com autoridade e reconhecimento em sistemas de gestão, oferecendo a Certificação ISO 9001, que atesta o compromisso da sua organização com a qualidade e a conformidade.

Apoio na adaptação organizacional: oferecemos apoio técnico e estratégico às organizações que buscam transformar o mercado. Por meio de nossos cursos, auxiliamos na adaptação aos novos requisitos, conectando a gestão da qualidade aos temas de inovação, tecnologia e transformação digital.

Ao se antecipar às mudanças e buscar o apoio de especialistas, sua empresa garante que seu Sistema de Gestão da Qualidade não apenas atenda aos requisitos futuros da ISO 9001, mas também se posicione na vanguarda da Indústria 4.0.

Saiba mais sobre as certificações da Fundação Vanzolini e prepare sua organização para o futuro da qualidade.

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Fontes:

The ISO 9001:2026 Revision Explained

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