Fundação Vanzolini

Problemas associados à saúde mental no trabalho têm afetado pessoas e empresas no mundo todo e que vem crescendo a cada ano.

O relatório global World Mental Health Day 2024 mostrou que 45% das pessoas entrevistadas consideram esse tema como o maior problema de saúde em seus países. Em 2028, esse número era de 27%.

No Brasil, vivemos uma crise de saúde mental: em 2024, o país registrou mais de 470 mil afastamentos de trabalho por transtornos mentais – maior número desde 2014, segundo dados do INSS.

Diante desse cenário, fica evidente a necessidade de se olhar para a saúde mental, especialmente nos ambientes organizacionais. E, nesses casos, há uma relação direta e fundamental entre gestão e bem-estar no trabalho.
Para entender melhor esse papel da liderança na promoção da saúde mental e como construir ambientes de trabalho mais saudáveis e produtivos, siga com a leitura!

Liderança humanizada: por que a saúde mental é uma responsabilidade da gestão?

Sabemos que as áreas de Recursos Humanos das empresas desempenham um papel vital na promoção da saúde mental, mas o cuidado com o bem-estar psicológico dos colaboradores transcende as responsabilidades de um único departamento. O olhar atento para as pessoas precisa começar por quem está perto delas, no dia a dia das atividades de trabalho.

Uma liderança feita de gestores que reconhecem sua influência direta na saúde mental de suas equipes pode mudar tudo. Líderes eficazes atuam como agentes de acolhimento, oferecendo um espaço seguro para que os colaboradores se sintam à vontade para expressar suas preocupações e dificuldades.

Dessa forma, o espaço para a escuta ativa e empática é uma ferramenta poderosa na identificação precoce de sinais de desgaste e sofrimento psíquico. Além disso, a liderança tem a responsabilidade de promover um ambiente de trabalho seguro, que previne o surgimento de problemas de saúde mental, por meio de práticas de gestão transparentes, com comunicação clara, estabelecimento de expectativas realistas e reconhecimento do bom trabalho.

Construir um espaço de respeito, empatia e escuta é construir um alicerce importante de prevenção de doenças mentais e estresse nas organizações.

Quais os impactos da má gestão na saúde mental das equipes?

A ausência de uma liderança que se importe com as pessoas pode gerar consequências catastróficas.

De acordo com dados das Nações Unidas no Brasil, os benefícios por incapacidade temporária associados à saúde mental no trabalho mais do que dobraram no último biênio, passando de 201 mil em 2022 para 472 mil em 2024 (aumento de 134%). Entre os casos, destacam-se afastamentos acidentários por reações ao estresse (28,6%), ansiedade (27,4%), episódios depressivos (25,1%) e depressão recorrente (8.46%).

Quanto aos afastamentos em geral, destacam-se como predominantes os episódios depressivos (25,6%), a ansiedade (20,9%) e a depressão recorrente (12,0%). Quando monetizados, os afastamentos por ansiedade e a depressão custam à economia mundial cerca de US$ 1 trilhão por ano, ainda segundo as Nações Unidas.

Em geral, as pessoas trabalhadoras passam boa parte do dia – e da vida – no ambiente de trabalho e, sendo assim, se este não for um espaço seguro e de bem-estar, ela tem grandes chances de adoecer psiquicamente.

Há uma correlação direta entre estilos de liderança autocráticos, excessivamente controladores ou negligentes e um clima organizacional tenso, desmotivador e propício ao adoecimento. A falta de reconhecimento, a sobrecarga de trabalho, a comunicação ineficaz e a ausência de apoio por parte da liderança minam o bem-estar e a segurança dos colaboradores, abrindo portas para doenças como estresse, burnout, ansiedade e depressão.

Como resultado, além dos afastamentos e do prejuízo à saúde, temos menor engajamento e menor produtividade.

A importância de ambientes de trabalho mais humanos e produtivos

Para reverter esse quadro, é essencial criar ambientes psicologicamente seguros, capazes de aumentar produtividade e engajamento. Trata-se, portanto, de um investimento estratégico que gera benefícios tanto para os colaboradores quanto para a organização.

Quando os colaboradores se sentem seguros, respeitados e apoiados, a produtividade e o engajamento aumentam significativamente. É um ciclo que se retroalimenta.

Um ambiente de trabalho humano prioriza:

Para construir esses ambientes, os gestores podem adotar uma série de ações práticas, muitas vezes com o apoio de especialistas em saúde mental no trabalho.

Como exemplos, podemos destacar:

Como a Fundação Vanzolini apoia empresas na jornada da saúde mental no trabalho?

A Fundação Vanzolini, reconhecendo a importância da saúde mental no ambiente corporativo, oferece um programa de saúde mental completo, desenvolvido sob uma perspectiva biopsicossocial, que considera os aspectos biológicos, psicológicos e sociais da saúde mental.

Voltado a lideranças do negócio, equipes e profissionais de Recursos Humanos, o programa se destaca por oferecer diferenciais importantes, como rodas de conversa facilitadas por especialistas para promover a troca de experiências e o apoio mútuo, curadoria especializada de conteúdos e recursos sobre saúde mental, e a personalização das ações de acordo com as necessidades específicas de cada organização.

Para isso, a Fundação Vanzolini conta com uma equipe multidisciplinar de profissionais qualificados, incluindo psicólogos, terapeutas e consultores, que aplicam metodologias eficazes e comprovadas para promover a saúde mental e o bem-estar nas empresas.

Com o suporte do programa de saúde mental, pessoas e empresas podem colher benefícios reais para a gestão e para a organização, como:

Metodologia, diferenciais e benefícios do programa de saúde mental da Vanzolini

A abordagem do programa é baseada em um modelo estruturado de cuidado com a saúde mental, ajudando as empresas a promover ambientes mais saudáveis, humanos e produtivos. Em suma, o programa inclui:

A equipe é composta por especialistas em:

Os diferenciais do programa são:

Como resultados, temos:

Em suma, a gestão e a saúde mental caminham juntas, de forma inseparável, rumo à conquista de resultados que sejam não apenas sustentáveis em termos econômicos, mas também genuinamente humanos.

Assim, priorizar o bem-estar psicológico dos colaboradores não é um custo, mas sim um investimento estratégico, que se traduz em maior produtividade, engajamento, inovação e um ambiente de trabalho mais saudável e feliz.

Convidamos você a conhecer o programa de saúde mental da Fundação Vanzolini e a dar o primeiro passo para transformar a realidade da sua organização, construindo um futuro no qual o cuidado com as pessoas é um gesto de sucesso.

Fontes:

Crise de saúde mental: Brasil tem maior número de afastamentos por ansiedade e depressão em 10 anos

Brasil é o 4º país mais estressado do mundo com 42% da população relatando esse sentimento

Custos globais com saúde mental excedem US$ 1 trilhão

Brasil: Afastamentos por problemas de saúde mental aumentam 134%

Como forma de garantir a segurança, eficácia e experiência dos pacientes, a união da inovação com as diretrizes da ISO 7101 surge como uma ferramenta poderosa e fundamental para hospitais, clínicas e laboratórios.

A qualidade e a segurança são fatores decisivos nos serviços de saúde e a busca pela melhoria contínua deve ser um imperativo. O cuidado com a vida humana requer minúcias que só podem ser alcançadas com muita responsabilidade e critérios rigorosos.

Alinhada aos princípios da Organização Mundial da Saúde (OMS), a norma internacional ISO 7101 fornece diretrizes sólidas para uma gestão eficiente em organizações de saúde, fomentando uma cultura de inovação e centrada no paciente, além de promover experiências mais humanizadas e seguras.

Para saber mais sobre o que é a ISO 7101 e como ela é essencial na Gestão da Qualidade na Saúde, siga com a leitura!

O que é a ISO 7101 e qual seu papel na Gestão da Qualidade?

A ISO 7101 é uma norma internacional, elaborada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), assim como as já conhecidas ISO 9001 (Sistema de Gestão da Qualidade) e ISO 14001 (Sistema de Gestão Ambiental), porém criada especificamente para atender às necessidades de gestão da qualidade no setor de saúde.

Essa nova norma está alinhada aos princípios da Organização Mundial da Saúde (OMS), que estabelece diretrizes robustas para a melhoria contínua dos serviços, processos e resultados em organizações de saúde.

Publicada em 3 de outubro de 2023, foi a primeira norma internacional de consenso voltada para a gestão da qualidade em organizações de saúde, com requisitos para uma abordagem sistemática que visa desenvolver sistemas de saúde sustentáveis e de alta qualidade.

Dessa maneira, sua implementação permite que instituições de saúde –  hospitais, clínicas e laboratórios – adotem uma cultura de qualidade centrada no paciente, promovendo uma experiência de cuidado mais humana e segura.

Além disso, a ISO 7101 garante processos bem definidos e controlados para minimizar riscos, aumentar a eficiência operacional por meio da gestão eficaz de recursos e reduzir desperdícios. Iniciativas estas que são essenciais diante do cenário atual, no qual há desafios constantes, como escassez de recursos, envelhecimento populacional e aumento das doenças crônicas. Também assegura a conformidade com os requisitos regulatórios e normativos do setor.

A ISO 7101 é uma norma jovem, nascida na era digital, e, sendo assim, chega com um caráter inovador, que estimula a criação de soluções inteligentes e anda de mãos dadas com as novidades e mudanças tecnológicas que estamos vivenciando.

Portanto, o que a ISO 7101 tem como objetivo, de forma geral, é:

Benefícios da ISO 7101 para a gestão hospitalar e sua contribuição para os ODS da ONU

Ao implementar a ISO 7101, as instituições de saúde ganham em mais eficiência, segurança e satisfação do paciente. Por meio de seus requisitos, há benefícios na:

A ISO 7101 também reforça o compromisso com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU, especialmente o ODS 3.8, que trata do acesso a serviços de saúde de qualidade.

Além disso, contribui para outros ODS, como trabalho decente e crescimento econômico, inovação e infraestrutura, redução das desigualdades e cidades e comunidades sustentáveis. A norma incorpora princípios do modelo STEEEP, promovendo cuidados de saúde que sejam seguros, oportunos, eficazes, eficientes, equitativos e centrados no paciente.

Gestão hospitalar e a cultura da qualidade

Como falamos no início, a qualidade é premissa quando se trata de ambientes de assistência à saúde. No entanto, incorporar essa cultura nas instituições pode ser desafiador.

Uma pesquisa publicada no periódico britânico BMJ mostra que serviços com baixa qualidade da assistência geralmente possuem sistemas de responsabilidade confusos e fragmentados, nos quais a liderança tem dificuldade para dividir o poder e só intervém em circunstâncias excepcionais.

A fonte de maior obstáculo para melhoria da qualidade, segundo o estudo, coube à cultura organizacional deficiente, associada às estruturas hierarquizadas e não colaborativas, com líderes desconectados daquilo que incentiva os funcionários. Assim, em maior ou menor grau, esses problemas apareceram em 90% dos estudos que analisavam as características de serviços de saúde com problemas de qualidade.

Outro dado relevante mostra que cerca de 53% das despesas hospitalares no Brasil são desperdícios ocasionados por falhas que poderiam ser evitadas ou controladas, a partir de uma gestão hospitalar eficiente. A informação é da plataforma Valor Saúde Brasil.

Nesse caso, a implementação da ISO 7101 também pode contribuir para promover o engajamento de lideranças, pontos focais e colaboradores-chave quando se trata de colocar em prática uma cultura organizacional.

O processo de implementação e certificação da ISO tende a mobilizar os profissionais e uni-los em torno de um objetivo comum. Essa ação coletiva resulta em melhores condições para todos, para a instituição, para os pacientes e para a comunidade.

Implementação da ISO 7101 e a inovação na saúde

A implementação da ISO 7101 nas organizações de saúde não apenas promove a qualidade, mas também atua como um catalisador para a inovação. Recursos tecnológicos são bem-vindos para mais dinamismo e otimização dos processos.

No entanto, é importante destacar que inovação não se trata apenas de softwares e máquinas tecnológicas, mas também da forma de pensar. Por meio das diretrizes da norma, é possível desenvolver um pensamento ousado e inovador, uma prática moderna na assistência à saúde. Adotar uma abordagem centrada no paciente, por exemplo, é uma iniciativa inovadora e uma das prerrogativas da ISO 7101.

Então, ao estabelecer uma cultura de melhoria contínua e foco no paciente, a norma incentiva a busca por soluções criativas e eficazes para os desafios do setor.

Por fim, a implementação da ISO 7101 é uma aliada importante das instituições de saúde, pois permite que elas adotem uma abordagem sistemática para a gestão da qualidade, promovendo a inovação, a melhoria contínua e o envolvimento das pessoas nos processos – incluindo os pacientes.

A ISO 7101 na gestão hospitalar possibilita o encadeamento de práticas bem definidas e controladas, contribuindo de forma significativa para a eficiência e humanização do atendimento, evolução e modernização dos sistemas, gestão de recursos e redução de desperdícios. Fatores estes, sem dúvida, cruciais para a sustentabilidade do sistema de saúde nos dias de hoje.

Saiba mais sobre a certificação ISO 7101

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Conheça também o curso Interpretação dos requisitos – ISO 7101 da Fundação Vanzolini.

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Fontes:

ISO

O que têm em comum os hospitais com problemas de qualidade?

O que é gestão hospitalar e por que os hospitais estão investindo em profissionais cada vez mais capacitados

Saúde mental no trabalho: construindo ambientes de trabalho produtivos

Saúde mental no trabalho: construindo ambientes de trabalho produtivos

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Por que falar sobre saúde mental nas organizações?

  • O adoecimento mental é uma das principais causas de afastamento do trabalho no Brasil.
  • Saúde mental na organização é um direito não um benefício.
  • Ambientes psicologicamente saudáveis aumentam a produtividade, o engajamento e a retenção de talentos.
  • Lideranças preparadas fazem a diferença na compreensão, na identificação precoce e no acolhimento de profissionais com problemas de desgaste mental.
  • Profissionais conscientes cuidam de sua saúde mental naturalmente.

A Fundação Vanzolini oferece um programa para promover o bem-estar mental nas organizações. Por meio de rodas de conversa, curadoria especializada de conteúdo e uma abordagem acolhedora, esta iniciativa cria espaços de escuta e troca que ajudam a quebrar estigmas, derrubar mitos, reconhecer sinais de adoecimento e fortalecer a cultura do cuidado nas empresas.

Voltado à lideranças do negócio, equipes e profissionais de Recursos Humanos, o programa atua nos pilares biopsicossociais do ser humano (Biológico, Psicológico e Social) contribuindo para a construção de ambientes corporativos mais saudáveis, humanos e produtivos.

Com base em práticas reconhecidas e conduzido por especialistas com sólida vivência clínica e organizacional, a jornada propõe soluções personalizadas para um tema cada vez mais importante nas organizações.

METODOLOGIA

DIFERENCIAIS

BENEFÍCIOS

Nossa abordagem é baseada em um modelo estruturado de cuidado com a saúde mental, ajudando as empresas a promover ambientes mais saudáveis, humanos e produtivos. O programa inclui:

  • Rodas de conversa presenciais.
  • Atividades direcionadas a líderes, profissionais e Recursos Humanos, com momentos de planejamento, intervenção, acompanhamento e avaliação do programa.
  • Material didático exclusivo fornecido pela Fundação Vanzolini.
  •  Condução por equipe especializada em saúde mental no ambiente corporativo

SOBRE QUEM REALIZA

A equipe é composta por especialistas em:

  • Psicologia organizacional
  • Medicina do Trabalho
  • Gestão de pessoas e cultura organizacional
  • Educação corporativa e desenvolvimento humano
  • Curadoria de especialistas com formações em Psicologia, Medicina do Trabalho, Sociologia e Gestão.
  • Abordagem integrada e sistêmica, que considera as relações entre trabalho, saúde e produtividade.
  •  Personalização do trabalho conforme o contexto e necessidades de cada organização.
  • Integração de ações como campanhas internas, podcasts, pílulas digitais, treinamentos e  pesquisas.
  • Apoio na preparação de lideranças conscientes para identificar e acolher o
    adoecimento mental
  • Redução do adoecimento e afastamentos por doenças mentais.
  • Fortalecimento do papel de melhoria do ambiente organizacional tanto da área de RH como da liderança.
  • Melhoria do clima organizacional, do engajamento e da produtividade das equipes.
  • Contribuição direta para os pilares ESG e de sustentabilidade corporativa.
  • Criação de uma cultura de saúde, cuidado e performance.
Leve o tema da saúde mental para o centro da cultura da sua empresa.  Clique aqui e fale com a Fundação Vanzolini e receba uma proposta personalizada.

 

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Ferramentas essenciais nos serviços de saúde, as certificações atestam a conformidade das instituições com padrões rigorosos de qualidade e segurança.

As certificações funcionam como um selo de garantia, comprovando o compromisso de hospitais, clínicas, laboratórios e outros serviços de saúde em oferecer atendimento de excelência. Elas promovem a confiança não apenas dos pacientes, mas também da equipe médica e da comunidade em geral.

Nesse contexto, a busca pelo cumprimento das normas que levam à certificação resulta em benefícios significativos, como a melhoria contínua, a eficiência operacional, o engajamento da equipe e o fortalecimento da credibilidade da instituição de saúde.

Para entender como as normas e certificações impactam a gestão hospitalar, continue a leitura!

A ISO 9001 e a ONA como meios para melhoria da qualidade e segurança do paciente nos serviços de saúde

A ISO 9001 e a ONA são duas certificações essenciais para a padronização de processos e para a busca contínua pela qualidade nos serviços de saúde. Ambas desempenham um papel fundamental na otimização dos fluxos de trabalho e na redução de erros médicos. Confira as características de cada uma e como elas contribuem para a melhoria dos serviços de saúde:

A ISO 9001 é um sinônimo de excelência e confiabilidade, demonstrando ao mercado que a instituição de saúde possui um sistema formal de gestão da qualidade. Esse sistema está alinhado aos mais rigorosos padrões reconhecidos internacionalmente.

Os requisitos da ISO 9001 estabelecem diretrizes claras para o planejamento de atividades, definição de metas, implementação de planos de ação e para a gestão do relacionamento com clientes, fornecedores e colaboradores. Como resultado, ela eleva o nível das entregas e melhora a experiência de todos os envolvidos na organização.

Já a ONA (Organização Nacional de Acreditação) é uma certificação focada especificamente nos serviços de saúde. Sua metodologia leva à implementação de padrões de excelência reconhecidos mundialmente, baseados na melhoria contínua dos protocolos de qualidade, segurança e saúde. A acreditação ONA proporciona benefícios significativos, tais como:

Essas certificações não apenas garantem a conformidade com padrões elevados, mas também impulsionam a qualidade, a segurança e a eficiência nas operações dos serviços de saúde.

ISO 31000 para uma gestão hospitalar eficiente com redução de custos

Ao implementar os requisitos da ISO 31000, uma organização de saúde se prepara para crescer de forma sustentável, ao mesmo tempo em que se protege contra ameaças em um ambiente cada vez mais complexo e desafiador.

Com base em diretrizes globais, a norma oferece técnicas eficazes de gestão, promove a saúde e segurança no trabalho, e incentiva o envolvimento ativo das pessoas na prevenção e redução de possíveis danos.

A ISO 31000 segue o ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Act), uma metodologia que visa à melhoria contínua do sistema de gestão de riscos, prevenindo desperdícios e aprimorando a alocação de recursos. Os passos dessa metodologia são:

Ao adotar a ISO 31000, as organizações de saúde não apenas mitigam riscos, mas também criam um ambiente mais seguro e eficiente, promovendo uma gestão proativa e focada na melhoria contínua.

ISO 27001 e a segurança da informação e proteção de dados nos serviços de saúde

Em um mundo cada vez mais digitalizado, os mecanismos de segurança da informação e proteção de dados se tornaram essenciais para as organizações.

No setor de saúde, isso não é diferente; os espaços de atendimento também precisam adotar protocolos rigorosos para prevenir ataques cibernéticos e o vazamento de informações sensíveis.

A ISO 27001 estabelece um sistema de gestão da segurança da informação eficaz, com requisitos internacionais que ajudam as instituições de saúde a preservar a confidencialidade, integridade e disponibilidade das informações, além de se protegerem contra riscos cibernéticos.

Com essa norma, amplamente reconhecida no mundo inteiro, as organizações podem criar uma estrutura robusta para lidar com as ameaças digitais.

Os perigos digitais são uma realidade cada vez mais presente. Em 2022, 70% das empresas sofreram ataques que sequestram dados de seus sistemas.

Diante desse cenário, torna-se imperativo implementar os requisitos da ISO/IEC 27001, que orientam a operação, monitoramento, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da segurança da informação.

Essa norma não apenas protege as organizações, mas também fortalece a confiança das partes interessadas, reduz os riscos associados à segurança da informação e promove a conscientização sobre o uso responsável dos dados.

ISO 14001 para sustentabilidade e eficiência energética em hospitais, clínicas e laboratórios

A ISO 14001 aborda práticas sustentáveis e é uma excelente ferramenta para adotar uma postura ambientalmente responsável, impulsionar a agenda ESG (ambiental, social e de governança) e conquistar importantes vantagens competitivas no mercado.

Por meio de requisitos técnicos específicos, a norma oferece diretrizes para que as instituições de saúde identifiquem seus impactos ambientais, estabeleçam metas claras, desenvolvam planos de ação eficazes, capacitem suas equipes para uma implementação bem-sucedida e monitorem continuamente suas estratégias. O objetivo é a melhoria contínua dos processos e resultados, com ênfase na sustentabilidade.

Entre os resultados alcançados com a adoção da ISO 14001, destaca-se a eficiência energética, que não só contribui para a preservação do meio ambiente, mas também reduz os custos operacionais da instituição.

Outro benefício significativo é a gestão de resíduos, que diminui o impacto ambiental e os danos à comunidade, promovendo uma operação mais responsável e alinhada com as melhores práticas ambientais.

Benefícios das certificações na capacitação profissional, no compliance e na credibilidade das instituições de saúde

Como vimos, as certificações — cada uma dentro de sua área de especialização — desempenham um papel fundamental na melhoria da qualidade nos espaços de saúde. No entanto, suas contribuições vão além da simples aplicação das diretrizes das normas, reverberando em pontos estratégicos que são cruciais para a excelência hospitalar.

Um desses pontos é o incentivo aos treinamentos dos colaboradores, fundamentais para conquistar as certificações, promovendo, assim, uma cultura de aprendizado e motivação entre os profissionais.

Além disso, as certificações garantem que as instituições de saúde estejam alinhadas às regulamentações da Anvisa e do Ministério da Saúde, assegurando um serviço que prioriza a segurança de pacientes, familiares e colaboradores.

Essas ações e os posicionamentos proporcionados pelas certificações — que englobam qualidade, transparência, ética, segurança e sustentabilidade — resultam em uma diferenciação significativa da organização no mercado e na sociedade, gerando credibilidade e fortalecendo a reputação hospitalar.

Por fim, fica claro o papel das certificações como ferramentas estratégicas e essenciais para a gestão hospitalar, impulsionando a qualidade, segurança, inovação e eficiência dos serviços.

A busca por certificações demonstra o compromisso da instituição em oferecer o melhor atendimento, consolidando sua posição como referência no setor de saúde e contribuindo para a competitividade e confiança de pacientes e stakeholders.

Se você deseja implementar as normas e conquistar as certificações em sua instituição, saiba mais sobre certificações hospitalares no site da Fundação Vanzolini e conheça nossos cursos e treinamentos sobre qualidade e gestão na saúde.

Até o próximo!

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A qualidade dos serviços de Saúde está inteiramente atrelada à segurança e à eficácia dos Produtos para a Saúde. Trata-se de todo instrumento, aparelhagem, acessório, máquina, equipamento, implante etc. destinado a finalidades médicas.

Por isso, a rastreabilidade é um elemento vital na indústria de Produtos para a Saúde, pois permite a identificação e o acompanhamento de um material ao longo de todo o seu ciclo de vida.

Desde a matéria-prima até a produção, distribuição, utilização e descarte, a rastreabilidade garante a capacidade de localizar e recolher um dispositivo específico em caso de necessidade, como um defeito ou um problema de segurança.

Isso é essencial para proteger a saúde e a segurança dos pacientes, permitindo ações rápidas e eficazes em situações de emergência.

Nesse contexto, a ISO 13485 desempenha um papel fundamental na gestão da qualidade de Produtos para a Saúde, pois estabelece, entre seus requisitos, a necessidade de um sistema de rastreabilidade eficaz. Para saber mais sobre como a ISO 13485 contribui para uma gestão de qualidade na saúde, prossiga com a leitura.

Por que a rastreabilidade é essencial para Produtos para a Saúde?

A rastreabilidade é um componente crucial na gestão de Produtos para a Saúde – instrumentos, aparelhos, equipamentos, implantes, softwares, materiais ou outros artigos, para uso na saúde em seres humanos -, que impacta diretamente a segurança do paciente e a conformidade regulatória.

Por meio da capacidade de identificar e rastrear um dispositivo médico ao longo de todo o seu ciclo de vida (desde a fabricação, passando pela distribuição, até o uso e eventual descarte) a rastreabilidade possibilita:

Como a ISO 13485 contribui para a rastreabilidade na indústria da saúde?

Um dos principais referenciais normativos para a Gestão da Qualidade em Produtos para a Saúde é a ISO 13485. Essa norma estabelece requisitos específicos para um sistema de gestão da qualidade, voltado para a indústria de Produtos para a Saúde, com ênfase na segurança do paciente e na melhoria contínua.

Isso inclui a manutenção de registros precisos e completos de todos os aspectos do ciclo de vida do dispositivo médico, desde os materiais utilizados até a data e local de fabricação, número de série, distribuição e informações sobre o usuário final.

Para isso, a ISO 13485 exige que as organizações implementem processos robustos para a rastreabilidade, abordando aspectos como:

Portanto, a rastreabilidade é um componente essencial para a segurança e qualidade dos Produtos para a Saúde, e a ISO 13485 fornece todo modelos e caminhos para a implementação de um sistema de gestão da qualidade eficaz, que inclui a rastreabilidade como um elemento fundamental.

Benefícios da rastreabilidade na segurança dos produtos para a Saúde

Como falamos acima, a implementação de um sistema de rastreabilidade eficiente, alinhado com a ISO 13485, traz diversos benefícios para fabricantes, distribuidores, profissionais da saúde e pacientes. Entre eles:

Por fim, fica evidente a relevância da rastreabilidade e da ISO 13485 para a segurança dos Produtos para a Saúde. Para aparelhos e equipamentos médicos de qualidade e seguros, um sistema de rastreamento bem implementado é crucial. Com a rastreabilidade é possível garantir que os produtos atendam aos requisitos regulamentares e operacionais, deixando profissionais da saúde e pacientes mais tranquilos.

Conheça mais sobre a ISO 13485 e a rastreabilidade na indústria de Produtos para a Saúde em outros artigos relacionados e consulte um de nossos especialistas na área de certificações.

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Fontes:

Conceitos e definições

Qualidade para Saúde – ISO 13485

NQA – ISO 13485

Rastreabilidade e a garantia de segurança ao paciente

Neste evento, será apresentada a experiência de uma instituição acreditada pela ONA na construção e implantação de indicadores de desempenho, destacando os desafios enfrentados e os resultados alcançados.

A acreditação ONA, que assegura altos padrões de Qualidade e Segurança no setor de saúde, desempenha um papel fundamental na estruturação e no aprimoramento desses indicadores, promovendo uma gestão mais eficiente e orientada por resultados.

Conheça estratégias e boas práticas para fortalecer a cultura de indicadores e impulsionar a melhoria contínua na sua organização!

Participantes

Moderadora: Thaisa Cristina Afonso (Avaliadora da ONA – FCAV)

Doutora em Enfermagem, especialista em Gestão em Saúde e Qualidade, membro da SOBRASP e REBRAENSP, Green Belt, docente e palestrante nas áreas de Qualidade, Segurança do Paciente e Governança Clínica. Autora de capítulos de livros sobre Qualidade e Experiência do Paciente.

Convidada: Juliana Carvalho de Lima 

Enfermeira, graduada pela Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás (FEN-UFG). Doutora pelo Programa de Pós-Graduação em Enfermagem da Faculdade de Enfermagem da Universidade Federal de Goiás. Especialista em Qualidade e Segurança no Cuidado ao Paciente pelo Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa. Gerente de Qualidade do Hospital Estadual de Urgências Governador Otávio Lage de Siqueira.

Inscreva-se aqui!

O curso permitirá melhor compreensão dos riscos psicossociais que podem afetar a saúde mental das/os trabalhadoras/es. Questões como assédio moral, carga de trabalho excessiva e falta de reconhecimento são fatores que contribuem para o desgaste emocional: capacitar profissionais para identificar e abordar esses riscos é essencial para a criação de políticas eficazes que previnam problemas de saúde mental e promovam uma cultura de cuidado no ambiente de trabalho.

Além disso, o curso proporcionará ferramentas práticas e teóricas para que gestoras/es possam desenvolver estratégias de proteção à saúde mental. Isso inclui a promoção de um ambiente de trabalho positivo, com boas práticas de comunicação, feedback construtivo e programas de reconhecimento.

 

OBS: As inscrições estão encerradas. Não há previsão de novas turmas.

 

Conteúdo programático:

Módulo 1: Saúde Psicossocial e Trabalho – Profa. Dra. Liliam Deisy Ghizoni

Módulo 2: Fatores psicossociais de risco e proteção – Profa. Dra. Daniela Campos Bahia Moscon

Módulo 3: Diagnóstico e Promoção de Saúde no Trabalho – Prof. Dr. Bruno Chapadeiro Ribeiro

Módulo 4: Principais transtornos mentais e de comportamento associados ao trabalho – Prof. Dr. Roberto Cruz

Módulo 5: Diversidade e Inclusão: interseccionalidades, gênero e raça –  Profa. Dra. Luciana Mourão Cerqueira e Silva

Módulo 6: Diversidade e Inclusão: deficiência e neurodiversidade – Profa. Dra. Maria Nivalda de Carvalho Freitas

Módulo 7: Identificação e prevenção de assédio nas relações de trabalho – Profa. Dra. Júlia Gonçalves

Módulo 8: Gestão de Pessoas e Promoção de Saúde –  Profa. Dra. Sônia Maria Guedes Gondim

 

Ao final do curso, a/o participante deverá ser capaz de:

 

Curso realizado por:

 

Com apoio técnico científico da:

 

No dia 27 de novembro de 2024, a sede da Organização Nacional de Acreditação (ONA), em São Paulo, foi palco de um evento que reuniu lideranças e profissionais da saúde para debater o cenário da acreditação no Brasil.

Contando com a presença do Dr. Fábio Gastal, presidente da ONA; do Dr. Péricles Góes da Cruz, superintendente técnico; e de Gilvane Lolato, gerente geral; o encontro destacou avanços, desafios e perspectivas do setor, evidenciando a força da acreditação como instrumento de transformação e melhoria contínua dos serviços de saúde.

Atualmente, mais de 1.400 organizações de saúde no país são acreditadas pela ONA, com uma maior concentração na região Sudeste (62%), seguida pelo Centro-Oeste (16%) e Sul (13%).

Esses números refletem a busca constante por qualidade e segurança no setor, incluindo a rede pública, onde 68% dos leitos acreditados pertencem ao Sistema Único de Saúde (SUS).

Entre 2023 e 2024, o número de novas instituições acreditadas cresceu de 269 para 325, e a expectativa é de um aumento de 20% até 2025. Só em 2024, a ONA realizou 2.221 avaliações, combinando modelos de visitas híbridos e presenciais, o que demonstra a adaptabilidade e a eficiência da organização diante de um cenário em constante evolução.

Impactos positivos da acreditação

Uma pesquisa apresentada durante o evento, conduzida com mais de 74 organizações acreditadas há mais de 15 anos, trouxe dados relevantes sobre os impactos da acreditação.

Os resultados apontaram melhorias significativas na segurança do paciente, redução de eventos adversos e avanço nas práticas organizacionais. Estes resultados consolidam a acreditação ONA como referência em padrões de excelência, promovendo serviços de saúde mais seguros e eficazes.

Com base em uma trajetória sólida, a ONA projeta um crescimento contínuo, alinhado às demandas do setor e ao fortalecimento das práticas de qualidade e segurança. A acreditação permanece como uma ferramenta central para a transformação do sistema de saúde, beneficiando tanto profissionais quanto pacientes.

O impacto transformador do Projeto Avança Saúde

Em paralelo aos avanços apresentados pela ONA, tivemos a presença do Professor Fernando Tobal Berssaneti e do Dr. Marcelo Takano, responsáveis pelo Projeto Avança Saúde, uma iniciativa da Secretaria Municipal de Saúde do Município de São Paulo em parceria com a Fundação Vanzolini e com a ONA, que está reconfigurando o cenário da saúde pública em São Paulo.

Focado na acreditação e na cultura de excelência, o projeto realizou visitas de diagnóstico organizacional em 465 Unidades Básicas de Saúde e já certificou 276 delas.

As visitas de diagnóstico organizacional realizadas em um período de 16 meses possibilitaram uma análise aprofundada dos processos, promovendo ajustes contínuos que garantem uma rede municipal de saúde mais segura e eficiente.

Este esforço transformador posiciona São Paulo como referência em saúde pública, especialmente na atenção primária, e inspira redes de saúde em outras regiões do Brasil e do mundo.

Questionado sobre a importância da presença da Fundação Vanzolini no evento, o Professor Fernando Tobal Berssaneti declarou:

“Temos grandes realizações e executamos grandes projetos, e o evento foi a oportunidade de apresentar este que é um dos maiores projetos do planeta. Formamos pessoas, executamos o trabalho e mostramos que é possível. Estamos na expectativa que sirva como exemplo de demonstração para outros estados de que é possível fazer acreditações no setor público melhorando a assistência básica e privada”. 

Em sua segunda fase, o Projeto Avança Saúde busca expandir a acreditação para as Unidades de Pronto Atendimento (UPAs) de São Paulo, reafirmando o compromisso com a melhoria contínua dos serviços públicos. Essa ampliação simboliza mais um passo na construção de um sistema de saúde centrado no paciente, com processos acessíveis e seguros.

A combinação de esforços da ONA e da Fundação Vanzolini destaca como a acreditação e a gestão inovadora podem gerar impactos duradouros na saúde pública.

Iniciativas como essas não apenas fortalecem a qualidade do atendimento, mas também inspiram transformações que beneficiam milhões de pessoas, construindo um sistema de saúde mais eficiente e seguro para todos.

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Veja como a Certificação ONA (Organização Nacional de Acreditação) pode ser uma ferramenta estratégica para o enfrentamento de futuras pandemias e crises de saúde global.

As práticas de qualidade, segurança e gestão hospitalar promovem, aos hospitais e demais instituições de saúde, o fortalecimento de sua resiliência, adaptabilidade e capacidade de resposta rápida diante de situações de emergência em saúde pública.

Com as mudanças climáticas e as doenças respiratórias cada vez mais em evidência, contar com um processo que torna o atendimento hospitalar mais ágil e seguro é essencial.

Então, para saber como a ONA pode ser essa poderosa ferramenta para enfrentar situações críticas e promover um ambiente seguro e pronto para receber as demandas de saúde, siga com a leitura deste artigo!

O que é a ONA e qual sua relevância para a segurança hospitalar?

A acreditação hospitalar ONA é um processo que envolve a avaliação de processos e práticas em instituições de saúde. O objetivo da ONA é garantir que os padrões de qualidade e segurança sejam atendidos pelos hospitais.

Dessa forma, uma instituição com a acreditação ONA significa uma instituição comprometida com as melhores práticas de mercado em termos de gestão de saúde, com destaque para a qualidade dos processos e segurança do paciente.

A acreditação hospitalar ONA traz diversos benefícios para a qualidade do serviço de saúde, impulsionando melhorias contínuas nos processos hospitalares, aumentando a eficiência operacional e elevando a qualidade dos serviços prestados.

As instituições acreditadas são vistas como mais confiáveis pelo resultado do trabalho em busca da segurança do paciente.

Nesse sentido, a relevância da ONA para os hospitais e espaços de saúde está no fortalecimento da gestão da qualidade, indicando caminhos, por meio de padrões para um atendimento mais eficiente e seguro.

Crises de saúde como a Pandemia de COVID-19 e os desafios enfrentados pelos hospitais

Como falamos acima, a acreditação ONA pode ser uma ferramenta estratégica no enfrentamento de situações sanitárias, como o caso da pandemia de COVID19.

Quando eclodiu a crise sanitária global do Coronavírus, muitos hospitais tiveram que lidar com desafios como superlotação, falta de EPI e escassez de mão de obra, entre outros.

Sem o preparo para lidar com situações extremas como a da COVID-19, os estabelecimentos de saúde precisaram se ajustar às novas demandas enquanto atendiam mais e mais pacientes, sem parar. Tudo junto e ao mesmo tempo.

Com a acreditação ONA, os hospitais têm diretrizes a seguir, fazendo com que seus procedimentos sejam realizados a partir de critérios rigorosos, com foco na qualidade, na segurança e na eficiência do atendimento ao paciente.

De acordo com o estudo “Acreditação hospitalar como estratégia de melhoria: impactos em seis hospitais acreditados”, (Chen et al., 2003; El-Jardali et al., 2008; Figueiredo, 2012), dentre os potenciais impactos da acreditação estariam a melhoria do gerenciamento da organização hospitalar e a da qualidade da assistência prestada ao usuário. Além disso, a acreditação pode garantir reconhecimento público ao hospital acreditado (Feldman et al., 2005).

Sendo assim, em períodos de pandemia e crises de saúde, um hospital com acreditação ONA está melhor estruturado para lidar com a demanda pois sabe, de antemão, exatamente o que e como fazer para garantir um atendimento de qualidade, com eficiência e segurança. 

Além disso, os padrões da ONA em termos de protocolos de segurança, fluxos de atendimento e controle de infecções aumentam a resiliência dos hospitais e otimizam tempo e recursos. 

Gestão de riscos e continuidade de serviços em tempos de crises de saúde

Segundo dados divulgados pela Associação Médica Brasileira, em julho deste ano, mais de 45 mil brasileiros morrem anualmente devido a infecções hospitalares.

De acordo com o CDC (Centros de Prevenção e Controle de Doenças dos Estados Unidos), as infecções hospitalares representam até 10 bilhões de dólares anuais em despesas com saúde.

Diante desse cenário, temos uma das principais contribuições da acreditação ONA em saúde: a gestão de riscos, que, em tempos de crise, se mostra ainda mais necessária. Instituições certificadas pela ONA desenvolvem e implantam protocolos, capazes de minimizar os riscos associados aos cuidados de saúde.

Esses protocolos englobam desde a prevenção de infecções hospitalares até a garantia de procedimentos cirúrgicos seguros.

Dessa forma, a gestão de riscos eficaz é vital para todos os ambientes de saúde, não apenas para garantir a segurança do paciente, mas também para otimizar recursos e melhorar a eficiência operacional.

Na metodologia proposta pela ONA, a instituição define uma ferramenta para identificação dos riscos, definição de medidas preventivas e corretivas, além do gerenciamento dos riscos, e  também há a  participação de toda a equipe envolvida. Esse monitoramento contínuo dos riscos fortalece a segurança da assistência.

Também pensando em futuros cenários pandêmicos ou crises em saúde, especialmente ligados aos quadros respiratórios, em razão das mudanças climáticas, a OMS lançou uma iniciativa para melhorar a preparação para pandemias.

A organização propõe que 80% dos países desenvolvam ou atualizem seus planos pandêmicos de patógenos respiratórios até 2031.

Vale destacar que, antes da pandemia de Covid-19, o total de Estados-membros que relataram ter planos de preparação para tal situação chegava a 92, ou 47%. Com a iniciativa, a OMS espera que 80% dos países desenvolvam ou atualizem seus planos pandêmicos de patógenos respiratórios até 2031.

Para atingir essa meta, os hospitais podem contar com acreditação ONA e suas exigências de práticas de segurança do paciente, que se tornam ainda mais críticas em situações de pandemia.

A ONA oferece as orientações para que as instituições de saúde saibam lidar com o contingente de pacientes, em tempos de crise, de modo eficiente e com mais qualidade.

A importância de ter um Plano de Continuidade de Negócios (PCN) e como isso pode ser integrado aos requisitos da ONA

Como um negócio, os hospitais precisam estar preparados para lidar com momentos de incertezas e crises. Assim, o olhar para a questão administrativa e financeira também é fundamental para a manutenção das atividades em situações críticas. 

Assim, ter um Plano de Continuidade de Negócios (PCN) é essencial para os hospitais, pois se trata de um processo capaz de proporcionar um nível de funcionamento operacional suficiente mesmo durante ou após algum incidente.

Na prática, o PCN está relacionado à prevenção e planejamento diante de incidentes ou ocorrências, que impactam na operação empresarial, reunindo um conjunto de procedimentos para o gerenciamento de crises.

Com o objetivo de evitar maiores danos à instituição, o PCN pode ser integrado aos requisitos da ONA, exigindo que as ações de prevenção sejam incorporadas pela gestão hospitalar e promovendo uma cultura organizacional que atue com planejamento e antecipação.

Outro benefício da ONA para situações de crise está nas vantagens de protocolos claros de controle de infecções e no treinamento de equipe, fazendo com que todos os envolvidos estejam na mesma página, para atuar de forma ágil, consciente e segura assim que houver necessidade.

Leia mais aqui: Gestão de Saúde: benefícios e níveis de Acreditação ONA

Inovação e sustentabilidade das instituições acreditadas pela ONA

Inovação e sustentabilidade também fazem parte da ONA que, durante seu processo de acreditação, incentiva a implementação de práticas sustentáveis, que beneficiam tanto os pacientes quanto o meio ambiente.

Além disso, a ONA envolve a educação continuada e o desenvolvimento de lideranças. As instituições acreditadas tendem a investir mais em programas de treinamento para assegurar que a equipe esteja atualizada e alinhada com estratégias do hospital.

O investimento no capital humano não só melhora a qualidade do atendimento, como também contribui para um ambiente de trabalho mais satisfatório e produtivo.

Diante disso, podemos ver como a ONA é uma acreditação que permeia todo o hospital, envolvendo pessoas e promovendo mudanças de forma integral.

Preparando-se para o futuro com a ONA

Por fim, vale ressaltar: diante da incerteza de futuras pandemias e crises globais, a acreditação ONA se torna um diferencial estratégico para hospitais.

A obtenção do certificado traz inúmeros benefícios ao serviço de saúde, como:

A acreditação ONA permite uma visão sistêmica e integrada de setores dentro da instituição. Os processos e riscos são mapeados, as interações entre processos definidas e todos passam a trabalhar no sentido de um objetivo comum, definido no planejamento estratégico.

Então, se você é gestor de um hospital e deseja oferecer mais segurança à organização de saúde, busque pela certificação e se prepare para os desafios futuros.

A Fundação Vanzolini é parceira da Organização Nacional de Acreditação (ONA) e pode  ajudar você no passo a passo dessa conquista.

Para mais informações sobre normas e certificações, contate:

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Fontes:

Certificação ONA

Plano de continuidade de negócios: o que é e qual é a sua importância?

OMS lança iniciativa para melhorar a preparação para pandemias

Acreditação hospitalar como estratégia de melhoria: impactos em seis hospitais acreditados

Como o Hospital Sírio-Libanês enfrentou a pandemia?